ООО "ГРАНАТ"

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий. Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 указанного приказа «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных личного кабинета федеральной государственной информационной системы (ФГИС) МДЛП контролирующего органа по состоянию на 30.09.2024 за Обществом с ограниченной ответственностью "Гранат", ИНН 6318174793, по адресу: 420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 45, значился лекарственный препарат Глибенкламид, серии 091221, с датой последней операции - 06.08.2022; по адресу: 422000, Республика Татарстан, Арский р-н, г. Арск, ул. Союзная, зд. 25а -Глибенкламид + Метформин, серии, 020422, с датой последней операции - 28.07.2023; по адресу: 422770, Республика Татарстан, Пестречинский р-н, село Пестрецы, ул. Гаврилова, д. 11Г – Глимепирид, серии 040222, с датой последней операции 18.03.2023 (2 уп.) и 15.03.2023 (1уп.); по адресу: 420124, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 49а - Глимепирид, серии 010322, с датой последней операции 01.03.2023; по адресу: 422000, Республика Татарстан, Арский р-н, г. Арск, ул. Союзная, зд. 25а – Глимепирид, серии 030322, с датой последней операции 24.01.2023; по адресу: 420124, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 49а – Глимепирид, серии 211221, с датой последней операции 04.11.2022 и т.д. Таким образом, в системе мониторинга за Обществом с ограниченной ответственностью "Гранат" значатся гипогликемические лекарственные препараты без движения (реализации) более 6 месяцев. В соответствии с приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н указанное является индикатором риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения №11. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО "Гранат" (ИНН 6318174793) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 03.12.2024.