Проверка № 16240661000015584684 от 26 сентября 2024 года

АНО "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ГОЛУБОЕ ОЗЕРО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ГОЛУБОЕ ОЗЕРО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2024 за АВТОНОМНОЙ НЕКОММЕРЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ГОЛУБОЕ ОЗЕРО" (ИНН 1644089105), по адресу: 423461, Республика Татарстан, Альметьевский р-н, г. Альметьевск, пр-кт Строителей, д. 59, в Системе маркировки значилось 39 наименований 137 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.08.2023 – Аммиак (5 уп.); до 10.08.2023 –Каптоприл (5 уп.); до 01.05.2023 - Магния сульфат (10 уп.); до 01.08.2023 – Артогистан (1 уп.); до 31.05.2023 - Эналаприл Гексал (1 уп.); до 01.09.2023 - Магния сульфат (12 уп.); до 03.07.2023 – Каптоприл (5 уп.); до 01.04.2022- Ревит (4 уп.); до 07.07.2023 – Диклофенак (4 уп.); до 01.10.2022 – Корвалол (1 уп.); до 01.05.2023 – Ревит (5 уп.) и т.д. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АВТОНОМНОЙ НЕКОММЕРЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ГОЛУБОЕ ОЗЕРО" (ИНН 1644089105), принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 28.11.2024.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Гулназ Марселевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки