Проверка № 16240661000015404502 от 17 сентября 2024 года

ООО "ХИЭДР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее. Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 12.09.2024: - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422870, Республика Татарстан, Алькеевский р-н, с. Базарные Матаки, ул 60 лет Октября, зд. 27, отсутствует 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422840, Республика Татарстан, Спасский р-н, г. Болгар, ул. Советская, д. 28, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют:бифидобактерии бифидум, кагоцел, сеннозиды А и В; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422900, Республика Татарстан, Алексеевский р-н, пгт. Алексеевское, ул. Павелкина, зд. 22, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют: аскорбиновая кислота, сеннозиды А и В; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422982, Республика Татарстан, Чистопольский р-н, г. Чистополь, ул. Калинина, д. 27, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентадиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ХИЭДР» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Огнева Виктория Евгеньевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки