Проверка № 16240661000011782333 от 15 августа 2024 года

ГУП "ТАТТЕХМЕДФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
Согласно данных личного кабинета федеральной государственной информационной системы (ФГИС) МДЛП контролирующего органа по состоянию на 14.08.2024 за ГОСУДАРСТВЕННЫМ УНИТАРНЫМ ПРЕДПРИЯТИЕМ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" со статусом «Передан на уничтожении», «ЛП не выведен из оборота» значился лекарственный препарат Этанол медицинский с датой последней операции 06.02.2024 (SGTIN:0460245300504315Y5L06ZXW6EI; 0460245300504315Y5L06ZXQ403; 0460245300504315Y5L06ZWT7EK). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения «8. Наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев» является индикатором риска. Таким образом, в системе мониторинга имеются сведения о передаче ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения Этанол медицинский без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев. В соответствии с приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н указанное является индикатором риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения №8.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д 63

Нет данных о результатах проверки