Проверка № 16240661000011781867 от 15 августа 2024 года

ООО "ТД "АЙРАКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АЙРАКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
Согласно данных личного кабинета федеральной государственной информационной системы (ФГИС) МДЛП контролирующего органа по состоянию на 08.08.2024 за Обществом с ограниченной ответственностью "Торговый Дом "Айракс", ИНН 1609011843, по адресу: 422000, Республика Татарстан, Арский р-н, г Арск, у. Сибирский тракт, д.16, значился лекарственный препарат Форсига 10 мг серии 2230423, GTIN 04670012610731 в количестве 1 уп. (дата последней операции - 19.06.2023); лекарственный препарат Форсига 10 мг серии 3500722, GTIN 04670012610731 в количестве 1 уп. (дата последней операции - 05.12.2022). Согласно информации юридического лица фактически в наличии одна упаковка лекарственного препарата Форсига иной серии – 2960324 сроком годности до 02.2027. Таким образом, в системе мониторинга значатся 2 упаковки гипогликемического лекарственного препарата (серии 2230423 и 3500722), фактически отсутствующие в аптечной организации. Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 указанного приказа «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. В соответствии с приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н указанный выше факт является индикатором риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения №11.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки