ГАУЗ "НАБЕРЕЖНО-ЧЕЛНИНСКАЯ ИБ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований От 11.12.2024г. № 1. В отношении государственного автономного учреждения здравоохранения "Набережно-Челнинская инфекционная больница", ОГРН 1031616019192, ИНН 1650006509. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора)___________________________________________________________________ (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При анализе информации, полученной при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по плану работы Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан по проведению контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по вопросу оформления санитарно-эпидемиологических заключений на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в лабораториях бюджетных медицинских организаций на декабрь 2024 года, по заданию от 11.12.2024г. №188 /24, в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения "Набережно-Челнинская инфекционная больница", выявлено следующее: Согласно требованиям п.135. раздела IV. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее – СанПиН 3.3686-21) осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил. Однако, в реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (http://fp.crc.ru/), отсутствует информация о действующем санитарно-эпидемиологическом заключении на осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в бактериологической лаборатории ГАУЗ "Набережно-Челнинская инфекционная больница" по адресу: 423812, РТ, г. Набережные Челны, пр-кт Московский, д.85. Вместе с тем, бактериологическая лаборатория ГАУЗ "Набережно-Челнинская инфекционная больница" выполняет работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч.3. ст.26. Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями и дополнениями), п.135. раздела IV. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", в части выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами бактериологической лабораторией ГАУЗ "Набережно-Челнинская инфекционная больница" без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". п.10 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: государственному автономному учреждению здравоохранения "Набережно-Челнинская инфекционная больница" (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) В срок до 15 февраля 2025 года 1) Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в бактериологической лаборатории ГАУЗ "Набережно-Челнинская инфекционная больница" (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021г. №1100 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)