Проверка № 16230661000006712496 от 30 июня 2023 года

ООО "ИМТЭК ИНК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМТЭК ИНК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью «Имтэк инк» (далее-ООО «Имтэк Инк») осуществляет реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения различных лекарственных форм дистанционным способом. В соответствии с п.33 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее- №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность –деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии с п.47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с ч.1 ст. 52 №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно п. 3 Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее –Россельхознадзор). В реестре лицензий Россельхознадзора информация о лицензии, предоставленной ООО «Имтэк инк» на осуществления фармацевтической деятельности, отсутствует. Таким образом, ООО «Имтэк инк» осуществляет реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения дистанционным способом без специального разрешения (лицензии) за что предусмотрена административная ответственность по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ. Дополнительно сообщаю, что в соответствии со ст. 57 № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии со ст.13 № 61-ФЗ лекарственные препараты подлежат государственной регистрации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аминова Л. Р. Государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
121552, Г. Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ЯРЦЕВСКАЯ, Д. 34, 2

Нет данных о результатах проверки