Проверка № 16230521000007693275 от 18 сентября 2023 года

ООО "МЕДГАРД-НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД-НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Предостережение
По информации центрального аппарата Росздравнадзора медицинская организация ООО "Медгард-Набережные Челны" являясь субъектом обращения медицинских изделий, не направляло сообщение о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий, согласно требований, предусмотренных пунктом 2 Приказа Минздрава России № 1113н. В акте проверки Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области указано об обнаружении капсулярной контрактуры, удаление имплантата в ООО "Медгард-Набережные Челны.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Хайруллина Ф. М. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
423814, Республика Татарстан, Г. Набережные Челны, проспект Мира, д. 16

Нет данных о результатах проверки