Проверка № 16230521000007692079 от 18 сентября 2023 года
ООО "ДЕНТАЛ ФОРТЕ ЭЛИТ"
Дата проведения
18 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Предостережение
По информации центрального аппарата Росздравнадзора медицинская организация ООО «Дентал Форте Элит», являясь субъектом обращения медицинских изделий, не направляло сообщение о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий, согласно требований, предусмотренных пунктом 2 Приказа Минздрава России № 1113н. В акте проверки Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области указано о 4 случаях нежелательных событиях при применении медицинских изделий ООО «Дентал Форте Элит»: разрыв оболочки имплантата перед установкой, разрыв имплантата (имплантированного) - разрыв имплантата выявлен на МРТ…)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Хайруллина Ф. М. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423803, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Набережночелнинский, д. 10Б, помещен. 1Н
Нет данных о результатах проверки