Проверка № 16220661000002419324 от 28 июня 2022 года
ГУП "ТАТТЕХМЕДФАРМ"
Дата проведения
28 июня 2022 года — 28 июня 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
ГУП «Таттехмедфарм» не обеспечен своевременный вывод из оборота через ФГИС МДЛП вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. не обеспечивается должный контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о движении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Согласно данных федеральной государственной информационной системы МДЛП на 28.06.2022г. в обороте ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» (ИНН 1654038766) находятся вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в количестве 40 доз сроком годности до 31.11.2021г.; 69 доз – до 31.12.2021г.; 270 доз – до 28.02.2022г.; 100 доз – до 30.04.2022г.; 130 доз – до 31.05.2022г. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно: ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 31.01.2022) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Огнева В. Е. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Мубаракшина С. В. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420021, РЕСПУБЛИКА, ТАТАРСТАН, ГОРОД, КАЗАНЬ, УЛИЦА, НАРИМАНОВА, 63, 160000010000886
Нет данных о результатах проверки