Проверка № 162100176286 от 22 апреля 2021 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ Л"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
22 апреля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ Л"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан)

Цель проверки
Задачами настоящей проверки являются: осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 7. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами);

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гараеву Лилию Тальгатовну Начальника отдела государственной регистрации и лицензирования
Серазетдинову Фариду Ирековну Главного специалиста-эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования
Азизову Адилю Ильдусовну Ведущего специалиста-эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования
Булатову Элеонору Энгельсовну Помощника врача-эпидемиолога отдела обеспечения эпидемиологического надзора ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)»
Милову Валентину Меркурьевну Помощника врача-эпидемиолога отдела обеспечения эпидемиологического надзора ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)».


Объекты и итоги проверки

Адрес
420124, Республика Татарстан г. Казань, ул. Чистопольская, д. 19А

Дата составления акта о проведении проверки
20 мая 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шилыковская Татьяна Сергеевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО "Здоровье семьи Л"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
 боксы ПЦР - лаборатории не оснащены аварийной сигнализацией;  при проведении ремонтных работ производилось перемещение боксов, ранее проверка боксов проведена 23.04.20г., 07.05.20г., при нормируемой кратности не реже 1 раза в год, также при перемещении или ремонта бокса, таким образом используемые при ПЦР – диагностике боксы биологической безопасности не проверены на защитную эффективность; фильтры очистки воздуха, установленные на выходе систем вытяжной вентиляции В1, В3, осуществляющих забор воздуха из боксированных помещений «заразной» зоны ПЦР – лаборатории, не проверены на защитную эффективность;  на зенитном фонаре лестничного пролета для доставки материала имеется плесень, трещины, краска отслаивается, следы протекания и признаков поражения «грибком»; в помещениях «заразной» зоны ПЦР – лаборатории поверхность подоконников не гладкая, местами отсутствуют заглушки, на стенах имеются отверстия, в помещении хранения уборочного инвентаря «заразной» зоны в месте прилегания наружной стены и перегородки имеется щель во всю длину стены шириной раскрытия до 2 см (установлен «маячок»), на плитке имеются сколы, места ввода инженерных коммуникаций негерметичны, имеются сквозные дыры между помещениями;  в помещениях «заразной» зоны ПЦР-лаборатории двери негерметичны, между полами и дверями, косяками имеются щели;  в ПЦР - лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» мероприятия, направленные на предупреждение распространения COVID-19 в части лабораторного мониторинга, а также оценки эффективности проводимых мероприятий не выполняются, а именно: лаборатория не принимает в установленном порядке участие в мероприятиях (программах) по внешней оценке качества лабораторных исследований по конкретным нозоологическим формам, при кратности не реже 1 раза в год;  в лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование), проводятся в помещении приема биоматериала на лабораторном столе, не в боксе биологической безопасности, не в отдельном боксированном помещении;  на входной двери лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» отсутствует знак «Биологическая опасность»;  в помещении для ожидания курьеров, хранения и обработки сумок – холодильников установлены стеллажи из ДСП, в рабочей зоне 3 ПЦР – лаборатории для оборудования используются подставки из пенопласта, поверхность которых не устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средств;  текущая, влажная уборка помещений ПЦР – лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» проводится некачественно, после завершения строительных работ, стеклопакеты не вымыты, в труднодоступных местах имеется скопление мусора;  термостаты ТТ-2 «Термит», «Гном», используемые при проведении ПЦР – исследований, не аттестованы;  срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 превышает 48 часов с момента получения биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование: 1. заявка 000973234 от 05.04.21г., дата забора 05.04.21г. 08.00., проведение исследований 05.04.21, направление на верификацию в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан) 06.04.21г., результат микробиологического исследования ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан) № 48236 от 06.04.21г., результат ПЦР – диагностики от 09.04.21г. 2. заявка 1002971031 от 27.03.21, дата забора 27.03.21г. 10.50., проведение исследований 27.03.21, направление на верификацию в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан) 27.03.21г., результат микробиологического исследования ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан) № 44952 от 28.03.21г., результат ПЦР – диагностики от 31.03.21г. В ПЦР – лаборатории сбор, хранение медицинских отходов осуществляется без соблюдения требований санитарных правил: лестничный пролет для доставки материала захламлен отходами класса А канцелярскими принадлежностями, упаковкой, мебелью, оборудованием, инвентарем, потерявшим потребительские свойства, там же организовано хранение отходов класса Г демонтированных, частично неисправных бактерицидных облучателей с ртутьсодержащими лампами, бактерицидные облучатели установлены на лестницах в вертикальном положении

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Материалы дела направлены в Ново-Савиновский районный суд г. Казани
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы на должностных лиц по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ и по ч. 1 ст. 6.35. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. От 20.05.2021В срок до 1 октября 2021 года
Боксы ПЦР - лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» оснастить аварийной сигнализацией. В лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» внутреннюю отделку входа для доставки материала, помещений ПЦР – лаборатории привести в соответствии с требованиями санитарных правил, провести герметизацию мест ввода инженерных коммуникаций. В помещениях «заразной» зоны ПЦР-лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» обеспечить герметичность дверей. В ПЦР - лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» выполнять мероприятия, направленные на предупреждение распространения COVID-19 в части лабораторного мониторинга, а также оценки эффективности проводимых мероприятий: лаборатории принимать в установленном порядке участие в мероприятиях (программах) по внешней оценке качества лабораторных исследований по конкретным нозоологическим формам не реже 1 раза в год. В лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование), проводить в боксах биологической безопасности, при невозможности их осуществления в боксах биологической безопасности проводить в отдельных боксированных помещениях. На входной двери лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» установить знак «Биологическая опасность». В помещениях для ожидания курьеров, хранения и обработки сумок – холодильников, рабочей зоны 3 ПЦР – лаборатории установить мебель, поверхность которой устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. Текущая, влажная уборка помещений ПЦР – лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» проводить ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в «чистой» зоне лаборатории с применением моющих средств, в «заразной» зоне с применением дезинфектантов. Провести аттестацию термостатов ТТ-2 «Термит», «Гном», используемых при проведении ПЦР – исследований в ПЦР – лаборатории ООО «Здоровье семьи Л». Сбор, хранение медицинских отходов осуществлять с соблюдением требований санитарных правил. Обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19, который не должен превышает 48 часов с момента получения биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование. В связи с изменением входа в лабораторию ООО «Здоровье семьи Л» для доставки материала, на основании п.п. 4.9, 4.14 СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» указанное заключение утратило силу, в связи с этим в соответствии с требованиями СП 1.2.1318-03 оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ