Проверка № 161903623606 от 25 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДЭЛ +"
Дата проведения
25 сентября 2019 года — 22 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
C целью государственного контроля за обращением медицинских изделий, отбора образцов медицинского изделия «Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5л.», партии 13/11/18 и иной, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3017 от 31.08.2015, у производителя ООО «Медэл+» организации экспертизы их качества, проведения оценки системности выявленных нарушений (мотивированное представление от 13.09.2019). Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности ООО «Медэл+». Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хабибуллина Гульфия Рашитовна | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ. |
| Хайруллина Фирдаус Мансуровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ. |
| Сайфуллина Гулназ Марселевна | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
| Огнева Виктория Евгеньевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ. |
| Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора (Аттестаты Аккредитации № Ra Ru. 710130 От 17. 03. 2016г. , № Ra Ru. 21им59 От 22. 06. 2015г. , Выданные Федеральной Службой По Аккредитации). | Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, дом 100, здание 266 Д, К помещение 521
Нет данных о результатах проверки
Адрес
420083, Россия, Республика Татарстан, Высокогорский район, с. Чебакса, ул. Заводская, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
30 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Еремеева Альбина Наилевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО "Медэл+" Еремеева А.Н.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Отбор образцов медицинского изделия «Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5л.», партии 13/11/18 и иной, не осуществлен в связи с их отсутствием на товарных остатках по причине прекращения производства с 13.12.2018 года.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ