ПАО "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ"

- в лаборатории работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование), осуществляются не в боксе биологической безопасности или не в отдельном боксированном помещении, а в вытяжном шкафу в помещении для паразитологических исследований; - в лаборатории на емкостях с дезинфицирующим растровом (для обеззараживания пипеток, для дез. растворов «заразная» зона не указаны его название, концентрация, дата приготовления; - в лаборатории в форме № 512/у ведется регистрация штаммов микроорганизмов, выдаваемых из коллекции, в соответствии с приложением 5.1. СП 1.2.036-95 в лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму № 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований); на этикетках емкостей, содержащих ПБА, не обозначена дата лиофилизации (пересева); - посещение лаборатории инженерно техническим персоналом проводится не после прекращения работы лаборатории и проведения текущей дезинфекции (согласно записям в журналах текущая дезинфекция помещений бактерицидными лампами осуществляется до начала и после окончания рабочего дня в 07.00 и 14.30, текущая уборка помещений 1 раз в день); - сведения о контроле на содержание действующего вещества вновь поступающих на склад партий дезинфицирующих средств (последняя дата поступления 16.04.19) не представлены.

- у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, отсутствует дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет. В лаборатории штат не укомплектован, фактически работает один микробиолог 1 категории Шайхутдинова Ю.Р., не имеющая дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. Шайхутдинова Ю.Р. выполняет работы с патогенными биологическими агентами (далее - ПБА) III - IV групп патогенности без окончания соответствующих курсов специализации по освоению методов безопасной работы с ПБА III-IV групп патогенности; - в наборе помещений лаборатории отсутствует термостатная комната. В предбоксе (тамбуре) боксированного помещения, которое необходимо использовать для смены рабочей одежды, установлены термостаты; - старший лаборант химического анализа 5 разряда Гапсаламова Ю.В., осуществляющая эксплуатацию сосудов, работающих под давлением, работает без исследования вестибулярного анализатора, определения остроты и полей зрения; допущена к работе с патогенным биологическим агентом (производит обеззараживание бактериологических посевов, штаммов микроорганизмов, выдаваемых из коллекции, рабочей одежды, средств индивидуальной защиты) не на основании приказа руководителя организации, без проверки знаний требований биологической безопасности;

- термометр стеклянный ртутный максимальный СП -83 зав. № 506, используемый в работе бактериологической лаборатории при контроле работы паровых стерилизаторов, не поверен в установленные сроки (согласно паспорта дата следующей калибровки 30.11.18 на окончание проведения проверки термометр находится на поверке), термостат электрический суховоздушный охлаждающий ТСО-1/80 СПУ, используемый в работе бактериологической лаборатории для культивирования микроорганизмов, не аттестован в установленные сроки (согласно паспорта дата следующей аттестации 25.04.19; устранено в ходе проверки, 29.04.2019 представлен протокол № 425 от 05.04.2019).

- ком по собл треб био без ПАО «Нижнекамскнефтехим» работает фиктивно, комиссией наруш по соб требований био безоп не выявляются (в акте проверки выполнения требований биологической безопасности от 14.03.19 не указаны нарушения по отсутствию доп проф образ у сотрудников лаборатории, укомплектованность штата, неактуальные сведения по проверке фильтров очистки воздуха и т.д.), соответственно предложения по их устранению отсутствуют, контроль за выполнением требований биологической безопасности орг не осущ; - у лицензиата отсутствует необходимая для осущ лицензируемого вида деятельности система произв контроля: в программе произ контроля управления технического контроля ПАО «Нижнекамскнефтехим» в перечне осущ юридическим лицом работ и услуг не указана осущ лицензиатом деят в обл исп возб инф заб человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осущ в замкнутых системах; в перечне нор док отсутствуют Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ , Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317, СП 1.3.2322-08, СП 1.2.036-95; не указаны перечень форм учета и отчетности по порядку учета, хранения микроорганизмов IV группы патогенности, организация внутреннего контроля качества санитарно - микробиологических исследований воды в части контроля качества питательных сред на соответствие МУК 4.2.2316-08 «Методы бактериологических питательных сред» не осуществляется (в ходе проверки выявлено не соблюдение методик приготовления питательных сред: «Питательная среда Гисса», «Питательная среда Эндо» стерилизуются при температуре 115 градусов, при необходимой температуре стерилизации 112 градусов, при этом химический контроль работы стерилизатора осуществляется фарматестом на 110 градусов Цельсия); возможных аварийных ситуаций, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций (аварии с ПБА);