Проверка № 161901062406 от 18 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РИАФАРМ"
Дата проведения
18 апреля 2019 года — 19 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мубаракшина Светлана Викторовна | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
| Хайруллина Фирдаус Мансуровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
| Огнева Виктория Евгеньевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
| Сайфуллина Гулназ Марселевна | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423450, Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Радищева, д. 65, пом. 1001
Нет данных о результатах проверки
Адрес
423450, Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Радищева, д. 65, пом. 1001
Дата составления акта о проведении проверки
19 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мустафин И. Р.
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 19.04.2019г | В срок до 1 июля 2019 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственной фармакопеи 14 издания (ОФС.1.1.0010.18), п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Обеспечить выполнение требований п. 21 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40, 42 приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Организовать должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. Представить документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов либо акт об уничтожении лекарственных препаратов. Обеспечить выполнение требований п.4, подпункт «ф» п.5, п. 46 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. №647Н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» . Обеспечить выполнение требований п.п. 3, 5, 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Разработать необходимые стандартные операционные процедуры и обеспечить контроль за их выполнением. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ