Проверка № 161901062400 от 12 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОРТЕКС МЕД"
Дата проведения
12 февраля 2019 года — 15 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Объекты и итоги проверки
Адрес
420101, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а, офис 11
Нет данных о результатах проверки
Адрес
423812, РТ, г. Набережные Челны, проспект Сююмбике, д. 2/19, пом. 1000
Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение требований п.39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н утвержденный план-график проведения ремонта, технического обслуживания, поверки (калибровки) оборудования не представлен; В нарушение требований п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, в ООО «ОРТЕКС МЕД» документы, регламентирующие порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, требуют доработки. Отв. и.о. директора ООО «ОРТЕКС МЕД»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 15.02.2019г | В срок до 18 марта 2019 года |
| Обеспечить выполнение требований п.39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н (п. 1 акта проверки);Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Доработать документы, регламентирующие порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования (п. 2 акта проверки) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ