Проверка № 161901062396 от 25 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "КАМСКО-УСТЬИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
25 апреля 2019 года — 29 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" , Лицензионный контроль фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Идиятуллина Л. Р. | Ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Новикова Д. А. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Кафаров Н. Ш | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Сагдеева Е. Т. | Начальника отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Янгирова Э. Х | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Огнева В. Е. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Мифтахова Г. И. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Селина Н. В. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Хабибуллина Г. Р. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Ганеев Р. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
422820, Россия, Республика Татарстан, Камско-Устьинский муниципальный район, пгт. Камское Устье, ул. Гагарина, д. 80
Нет данных о результатах проверки
Адрес
422820, Республика Татарстан, Камско-Устьинский муниципальный район, пгт. Камское Устье, ул. Гагарина, д. 80. \n422813, Республика Татарстан, Камско-Устьинский муниципальный район, с. Красновидово, ул. Школьная, д. 20 \n422828, Республика Татарстан, Камско-Устьинский муниципальный район, с. Сюкеево, ул. Комсомольская, д. 10
Дата составления акта о проведении проверки
27 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Минвалеев Ильяс Ильдусович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с Актом проверки
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По адресу осуществления медицинской деятельности: 422820, РТ, Камско-Устьинский район, пгт. Камское Устье, ул.Гагарина, д.80; 422828, РТ, Камско-Устьинский район, с.Сюкеево, ул.Комсомольское, д.10, не соблюдается в полном объеме порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, отсутствует среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальная подготовка в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ, отсутствует повышение квалификации по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ на ю/л |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-лт | В срок до 29 мая 2020 года |
| 12.Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 по адресу осуществления медицинской деятельности: 422820, РТ, Камско-Устьинский район, пгт. Камское Устье, ул.Гагарина, д.80; 422828, РТ, Камско-Устьинский район, с.Сюкеево, ул.Комсомольское, д.10, в полном объеме порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.13.Обеспечить соблюдение пп. в (1) п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Камско-Устьинская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422820, РТ, Камско-Устьинский район, пгт. Камское Устье, ул.Гагарина, д.80; 422828, РТ, Камско-Устьинский район, с.Сюкеево, ул.Комсомольское, д.10, приказа МЗ РФ от 17.06.2013 г. N 378н.14.Обеспечить выполнение требований пп. ч. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085в части обеспечения у врачей, имеющих доступ к деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, среднего профессионального, высшего профессионального, дополнительного профессионального образования и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.15.Обеспечить выполнение требований пп. ш. п. 5у врачей, имеющих доступ к деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, повышение квалификации по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет | |
Описание
Выявлен факт отсутствия поверки на медицинское оборудование, используемое медицинское оборудование в ЛОР кабинете поликлиники в список оборудования на проведение периодического технического осмотра (обслуживания) на 2019г. не включен, документ, подтверждающий прохождение тех/осмотра (обслуживания), не представлен
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н по ст.6.28 КоАП РФ на д/л |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-лт | В срок до 29 мая 2020 года |
| 9. Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и эффективности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий и тех. обслуживание (тех. осмотр) медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации, согласно утвержденному графику, с соответствующим документальным оформлением. 10 Обеспечить регулярное предоставление информации о проводимых ГАУЗ «Камское-Устьинская ЦРБ» мероприятиях по недопущению обращения недоброкачественных, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в территориальный орган Росздравнадзора по РТ. | |
Описание
По адресам:422820, РТ, Камско-Устьинский район, пгт. Камское Устье, ул.Гагарина, д.80; 422828, РТ, Камско-Устьинский район, с.Сюкеево, ул.Комсомольское, д.10: не соблюдаются лицензионные требования в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследований:1) в части стандарта оснащения;2) в части ведения документации, невыполнения объема медицинской помощи;3) в части стандарта оснащения, ведения документации;4) в части стандарта оснащения и несоблюдения объема медицинской помощи;5) в части стандарта оснащения и несоблюдения объема медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-лт | В срок до 29 мая 2020 года |
| 11. Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение) в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Камско-Устьинская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422820, РТ, Камско-Устьинский район, пгт. Камское Устье, ул.Гагарина, д.80; 422828, РТ, Камско-Устьинский район, с.Сюкеево, ул.Комсомольское, д.10, в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследования: - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «анестезиологии и реаниматологии», Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «педиатрия», Порядок организации первичной медико-санитарной помощи детям, Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 N 278н, Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "акушерство и гинекология", Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н, Приказ Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований";Правила проведения функциональных исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.12.2016 N 997н в части оснащения кабинета функциональной диагностики. | |
Описание
По адресу: 422820, РТ, Камско-Устьинский район, пгт. Камское Устье, ул.Гагарина, д.80: несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств, нарушение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, нарушение порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "оториноларингология", нарушение установленного порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств, нарушение установленного Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н по ст.11.32 КоАП РФ на ю/л |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 66-лт | В срок до 29 мая 2020 года |
| 1. Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н 2. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016г. №441н 3. Обеспечить соблюдение порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденному п.6 приложения №1 Минздрава России от 05.06.2015 N 344н 4. Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. N 905н г. Москва 5. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств, утвержденного приказом МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н 6. Обеспечить соблюдение установленного Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного приказом Минздрава России от 10.08.2017 г. № 514н 7. Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа МЗ РФ от 29.06.2016г. №425н 8. Усилить контроль за ведением первичной и учетно-отчетной медицинской документацией | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
422820, Россия, Республика Татарстан, Камско-Устьинский муниципальный район, пгт. Камское Устье, ул. Гагарина, д. 80
Нет данных о результатах проверки