ФГАОУ ВО "КАЗАНСКИЙ (ПРИВОЛЖСКИЙ) ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ", ФГАОУ ВО КФУ, КФУ, КАЗАНСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ, КАЗАНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ, КАЗАНСКИЙ (ПРИВОЛЖСКИЙ) ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18»). В соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н необходимо доработать СОП с учетом специфики учреждения.

В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено выявлены медицинские изделия: которые не идентифицируются, регистрационные удостоверения не представлены; эксплуатационная документация (паспорт) не представлена. В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по представленным документам по техническому обслуживанию (договоры на техническое обслуживание, журналы по техническому обслуживанию, акты выполненных работ) идентифицировать прохождение технического обслуживания конкретного оборудования с периодичностью, предусмотренной производителем, не представляется возможным. В процессе выборочной проверки на механизмы вертикального и горизонтального перемещения оборудования (стойки для регулировки положения рабочих плоскостей в области кровати пациента), находящиеся в применении в смотровой приемного отделения МСЧ ВО "Казанский (приволжский) федеральный университет" (420061, г. Казань, ул. Н.Ершова, д.2), документы, подтверждающие качество и безопасность, не представлены.

По адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а 1.Нарушение установленного порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (нарушение приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», письма МЗ РФ от 21.08.2003 №2510/9468-03-32). 2. Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 918н, в части стандарта оснащения. 3. Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н, в части стандарта оснащения. По адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2 Несоблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (нарушение ст.37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" в части стандарта оснащения.

В нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" по месту осуществления деятельности: 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 2, не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения, ведения медицинской документации. В нарушение пп. б п. 5 Положения не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не соблюдается порядок внутреннего контроля качества лабораторных исследований. В нарушение пп в п. 5 по местам осуществления деятельности: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а; 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 2, не соблюдается установленный порядок предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее - Правила). В нарушение пп д п. 4 Положения у отдельных работников отсутствует дополнительное медицинское образование (обучение), необходимое для выполнения заявленных работ (услуг). нарушении п.5 приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н, нарушении п.2, 3 ст.59 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

5. Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности (нарушение Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2016г. N 625н г. Москва "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности", приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", приказа МЗ РТ от 04.11.2002 N 1192 "О введении форм отчета о результатах клинико-экспертной работы медицинских учреждений»). 6. Несоблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Выявлены нарушения ведения учетных форм. По адресу: 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А: 7.Несоблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Выявлены нарушения ведения учетных форм: 8. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (нарушение ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011г. при выборочном анализе документов установлено отсутствие подписи пациента и врача на информированном согласии.

В нарушение пп. б п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Далее-Постановление), п.8 ст. 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» в Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" не соблюдается Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6.08.1998 №892. В нарушение пп. ч. п. 5 Постановления все лица, имеющие доступ к деятельности по обороту наркотических средств, не имеют дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Всего осуществляют деятельность по обороту наркотических средств 694 медицинских работника. . В нарушение пп. ш п.5 Постановления лица, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не имеют повышение квалификации в части специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров не реже одного раза в 5 лет. Всего осуществляют деятельность по обороту наркотических средств 694 медицинских работника.