Проверка № 16180702122569 от 10 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "БУИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
10 июля 2018 года — 6 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ганеев Р. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. |
| Селина Н. А. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. |
| Габидуллин А. А. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. |
| Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. |
| Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. |
| Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. |
| Габдулганиева Г. И. | Ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Мухаметзянова Г. Р. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан; |
| Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан; |
| Огнева В. Е. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан; |
| Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан; |
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
422430, Россия, Республика Татарстан, Буинский район, г. Буинск, ул. Ефремова, д. 137
Нет данных о результатах проверки
Адрес
422430, Республика Татарстан, Буинский муниципальный район, г. Буинск, ул. Ефремова, д. 137.
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Самерханов Рустем Абрарович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с Актом проверки главный врач ГАУЗ "Буинская ЦРБ" Самерханов Р.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 2. Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», 3.приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» 4. нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 5.Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 20 февраля 2019 года |
| Обеспечить применение в лечебном процессе медицинских изделий (медицинского оборудования), отвечающих требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения мед. изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений; Обеспечить своевременное прохождение поверки и тех. обслуживание (тех. осмотр) медицинской техники с периодичностью, указанной в технической документации, согласно утвержденному графику, с соответствующим документальным оформлением; Не допускать нарушения требований п. 25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | |
Описание
1. Несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 20 февраля 2019 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ и нормативными приказами; Обеспечить соблюдение установленных порядков проведения медицинских осмотров (предварительных, периодических, предрейсовых, послерейсовых) водителей транспортных средств); Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; Обеспечить соблюдение порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме; Усилить контроль за ведением первичной и учетно-отчетной медицинской документацией; | |
Описание
1. В нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение); 2. В нарушение пп. в п. 5 Положения не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 4.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинским организациями платных медицинских услуг» (далее Правил) в части оформления медицинской документации, договоров. 3. В нарушение пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 4. В нарушение пп. в (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. N 378н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 20 февраля 2019 года |
| Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291; Постановление Правительства Российской Федерации от 4.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинским организациями платных медицинских услуг»; Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); Обеспечить выполнение требований Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Прекратить осуществление безлицензионной медицинской деятельности при проведении медицинского освидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ