Проверка № 16180702122563 от 13 марта 2018 года

ГАУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №7"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 марта 2018 года — 30 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №7" Г.КАЗАНИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шайхутдинова Л. Н. Заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Сагдеева Е. Т. Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Хайруллина К. Т. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Янгирова Э. Х. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Мубаракшина С. В. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Хайруллина Ф. М. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Огнева В. Е. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Шакирова Г. В. Начальник отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Вагизова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Гайнутдинова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Селина Н. В. Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Фгбу «Имцэуаосми» Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Федеральной службой по аккредитации


Объекты и итоги проверки

Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, улица Фатыха Карима, д. 14/67

Дата составления акта о проведении проверки
30 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Багданова Ольга Георгиевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №646н

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018гВ срок до 30 июня 2018 года
Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Разработать необходимые СОП с учетом специфики ГАУЗ «Городская поликлиника №7» г. Казань и обеспечить контроль за соблюдением СОП.
Описание
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018гВ срок до 30 июня 2018 года
Обеспечить выполнение требований п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Информация о проводимых ГАУЗ «Городская поликлиника №7» г. Казани о мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в территориальный орган Росздравнадзора по РТ не представляется.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018гВ срок до 30 июня 2018 года
Обеспечить ежемесячно в срок до 2 числа месяца, следующего за отчетным, предоставление в ТО Росздравнадзора по РТ информации по результатам работы с письмами Росздравнадзора по вопросам качества лекарственных средств
Описание
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018гВ срок до 30 июня 2018 года
Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (не допускать пограничных параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов) - п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018гВ срок до 30 июня 2018 года
Обеспечить выполнение требований п.6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Описание
№323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ведение первичной медицинской документации при предоставлении платных медицинских услуг
Описание
Несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018гВ срок до 30 июня 2018 года
Обеспечить соблюдение установленных порядков проведения медицинских осмотров (предварительных, периодических) водителей транспортных средств).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, улица Фатыха Карима, д. 14/67

Нет данных о результатах проверки



Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, улица Фатыха Карима, д. 14/67

Нет данных о результатах проверки