Проверка № 16180702122563 от 13 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №7"
Дата проведения
13 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шайхутдинова Л. Н. | Заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Янгирова Э. Х. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
Огнева В. Е. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Селина Н. В. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Фгбу «Имцэуаосми» | Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Федеральной службой по аккредитации |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, улица Фатыха Карима, д. 14/67
Дата составления акта о проведении проверки
30 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Багданова Ольга Георгиевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018г | В срок до 30 июня 2018 года |
Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Разработать необходимые СОП с учетом специфики ГАУЗ «Городская поликлиника №7» г. Казань и обеспечить контроль за соблюдением СОП. |
Описание
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018г | В срок до 30 июня 2018 года |
Обеспечить выполнение требований п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». |
Описание
Информация о проводимых ГАУЗ «Городская поликлиника №7» г. Казани о мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в территориальный орган Росздравнадзора по РТ не представляется.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018г | В срок до 30 июня 2018 года |
Обеспечить ежемесячно в срок до 2 числа месяца, следующего за отчетным, предоставление в ТО Росздравнадзора по РТ информации по результатам работы с письмами Росздравнадзора по вопросам качества лекарственных средств |
Описание
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018г | В срок до 30 июня 2018 года |
Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (не допускать пограничных параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов) - п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». |
Описание
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018г | В срок до 30 июня 2018 года |
Обеспечить выполнение требований п.6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». |
Описание
№323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ведение первичной медицинской документации при предоставлении платных медицинских услуг |
Описание
Несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 50 от «30» марта 2018г | В срок до 30 июня 2018 года |
Обеспечить соблюдение установленных порядков проведения медицинских осмотров (предварительных, периодических) водителей транспортных средств). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, улица Фатыха Карима, д. 14/67
Нет данных о результатах проверки
Адрес
420021, Республика Татарстан, г. Казань, улица Фатыха Карима, д. 14/67
Нет данных о результатах проверки