Проверка № 16180702122553 от 19 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ЛЕНИНОГОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
19 марта 2018 года — 23 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Огнева В. Е. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Мухаметзянова Г. Р. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Габидуллин А. А. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Селина Н. В. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Фгбу «Имцэуаосми» | Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед. службой по аккр. |
| Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора; Фгбу «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора | Аттестат аккредитации № RA. RU.710130 от 17.03.2016г.; свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение 1; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №13; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №12; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №7; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №2; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №15; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №10; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №3; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Кутузова, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яркаев Айдар Аслямович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач ГАУЗ «Лениногорская ЦРБ» Яркаев Айдар Аслямович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, п.12, 13, 30, 31, 42, 43 Приложения №3 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины», п.11, 26, приложение №3 Приказа МЗ РФ от 18.12.2015г. №933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)", п.14 Приложения №1, Приложения №3 Приказа Минздрава России от 30.06.2016г. №441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33-лт | В срок до 1 апреля 2019 года |
| 1. Обеспечить соблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н 2. Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с приказом МЗ РФ от 18.12.2015г. №933н 4. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в соответствии с приказом Минздрава России от 30.06.2016г. №441н | |
Описание
Нарушение ст.37, 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д», пп. «е» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, Приказа Минздрава России от 16.04.2012г. №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2012 г. № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», Приказа МЗ РФ от 15.11.2012г. №921н «Об утверждении Порядка по оказанию медицинской помощи по профилю «неонатология», Приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий»), п.4 Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в РФ лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах Постановления Правительства РФ от 07.02.1995г. №119
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33-лт | В срок до 1 апреля 2019 года |
| 5 Обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 6. Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ и нормативными приказами | |
Описание
Нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.21, п.25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.6, п.п. 3, 8, 40 и 42, п.п№№11, 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33-лт | В срок до 1 апреля 2019 года |
| 7. Не допускать нарушения требований п. 25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Провести необходимый ремонт. 8. Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Организовать должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. 9. Усилить контроль за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов. 10 Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы. 11 Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе мед. изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений. 12 Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, сопровождаемых регистрационными удостоверениями, не соответствующими поставленному наименованию медицинской продукции. Переместить в зону карантина. 13 Усилить контроль за соблюдением сроков годности медицинских изделий. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20
Нет данных о результатах проверки
