Проверка № 16180702122553 от 19 марта 2018 года

ГАУЗ "ЛЕНИНОГОРСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 марта 2018 года — 23 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сагдеева Е. Т. Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Хайруллина К. Т. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Мубаракшина С. В. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Хайруллина Ф. М. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Огнева В. Е. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Мухаметзянова Г. Р. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Шакирова Г. В. Начальник отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Вагизова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Гайнутдинова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Габидуллин А. А. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Селина Н. В. Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Фгбу «Имцэуаосми» Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед. службой по аккр.
Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора; Фгбу «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора Аттестат аккредитации № RA. RU.710130 от 17.03.2016г.; свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.


Объекты и итоги проверки

Адрес
423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение 1; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №13; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №12; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №7; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №2; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №15; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №10; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20, строение №3; 423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Кутузова, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Яркаев Айдар Аслямович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач ГАУЗ «Лениногорская ЦРБ» Яркаев Айдар Аслямович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, п.12, 13, 30, 31, 42, 43 Приложения №3 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины», п.11, 26, приложение №3 Приказа МЗ РФ от 18.12.2015г. №933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)", п.14 Приложения №1, Приложения №3 Приказа Минздрава России от 30.06.2016г. №441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов"

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-лтВ срок до 1 апреля 2019 года
1. Обеспечить соблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н 2. Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с приказом МЗ РФ от 18.12.2015г. №933н 4. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в соответствии с приказом Минздрава России от 30.06.2016г. №441н
Описание
Нарушение ст.37, 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д», пп. «е» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, Приказа Минздрава России от 16.04.2012г. №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.10.2012 г. № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», Приказа МЗ РФ от 15.11.2012г. №921н «Об утверждении Порядка по оказанию медицинской помощи по профилю «неонатология», Приказа Минздрава России от 01.11.2012г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий»), п.4 Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в РФ лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах Постановления Правительства РФ от 07.02.1995г. №119

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-лтВ срок до 1 апреля 2019 года
5 Обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 6. Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ и нормативными приказами
Описание
Нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.21, п.25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.6, п.п. 3, 8, 40 и 42, п.п№№11, 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-лтВ срок до 1 апреля 2019 года
7. Не допускать нарушения требований п. 25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Провести необходимый ремонт. 8. Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Организовать должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. 9. Усилить контроль за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов. 10 Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы. 11 Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе мед. изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений. 12 Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, сопровождаемых регистрационными удостоверениями, не соответствующими поставленному наименованию медицинской продукции. Переместить в зону карантина. 13 Усилить контроль за соблюдением сроков годности медицинских изделий. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
423250, Республика Татарстан, Лениногорский район, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20

Нет данных о результатах проверки