Проверка № 16180702122548 от 14 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "САРМАНОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
14 мая 2018 года — 8 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Фгбу «Имцэуаосми», Фгбу «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора | Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед. службой по аккр.; свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г. |
| Фгбу «Имцэуаосми», Фгбу «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора | Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед. службой по аккр.; свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г. |
| Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Мухаметзянова Г. Р. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Огнева В. Е. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Габдулганиева Г. И. | Ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Янгирова Э. Х. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423350, Республика Татарстан, Сармановский район, с. Сарманово, ул. Куйбышева, д. 88
Нет данных о результатах проверки
Адрес
423350, Республика Татарстан, Сармановский муниципальный район, с. Сарманово, ул. Куйбышева, д. 88 423368, Республика Татарстан, Сармановский район, пгт. Джалиль, ул. Лесная, д. 4 423373, Республика Татарстан, Сармановский муниципальный район, с. Саклов - Баш, ул. Новая, д. 14 а
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. М. Шакиров
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с Актом проверки №72-лт от 18.05.2018г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи по местам нахождения: Сакловбашская участковая больница ГАУЗ «Сармановская ЦРБ» по адресу: Сармановский муниципальный район, с.Саклов-Баш, ул.Новая, д.14А по профилям: «терапия», «стоматология», «педиатрия»; Джалильской районной больницы ГАУЗ «Сармановская ЦРБ» по адресу: Сармановскиймуниципальный район, пгт.Джалиль, ул.Лесная, д.4, по профилям: «стоматология», «педиатрия»; По адресу: 423350, РТ, Сармановский район, с.Сарманово, ул.Куйбышева, д.88: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется не в полном объеме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н от 18.05.2018г. по ч.2 с.19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 72-лт | В срок до 1 июня 2019 года |
| 6. Обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 7. Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ и нормативными приказами | |
Описание
По адресу: 423350, РТ, Сармановский район, с.Сарманово, ул.Куйбышева, д.88: информированное добровольное согласие оформлено с нарушением установленных требований законодательства в сфере охраны здоровья, нарушен Порядок оформления результатов медицинского освидетельствования, Не соблюдение порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), не соблюдается порядок оформления результатов медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения. По адресу: 423368, РТ, Сармановский район, пгт.Джалиль, ул.Лесная, д.4: в части информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н от 18.05.2018г. по ч.1 ст.6.32 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н от 18.05.2018г. по ст.11.32 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н от 18.05.2018г. по ч.1 ст.6.30 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 72-лт | В срок до 1 июня 2019 года |
| 1. Обеспечить соблюдение Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ в части информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 2. Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с приказом МЗ РФ от 18.12.2015г. №933н 3. Обеспечить соблюдение прав пациентов в части информирования женщин на проведение искусственного прерывания беременности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. №216н 4. Обеспечить соблюдение установленного порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в соответствии с приказом Минздрава России от 05.06.2015 N 344н 5. Обеспечить соблюдение порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения (Приказ МЗ РФ от18.06.2004г. №290н) | |
Описание
Нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н от 18.05.2018г. по ст.6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол б/н от 18.05.2018г. по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 72-лт | В срок до 1 июня 2019 года |
| 8. Обеспечить выполнение требований п. 25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (п. акта10, 11) 9. Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и безопасности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий. (п. акта № 13) 10. Не допускать применения в лечебно-диагностическом процессе медицинских изделий с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы (п. акта № 14) 11. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий. (п. акта № 12). 12. Обеспечить представление в территориальный орган Росздравнадзора по РТ информации о проводимых ГАУЗ «Сармановская ЦРБ» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423350, Республика Татарстан, Сармановский муниципальный район, с. Сарманово, ул. Куйбышева, д. 88; 423368, Республика Татарстан, Сармановский район, пгт. Джалиль, ул. Лесная, д. 4; 423373, Республика Татарстан, Сармановский муниципальный район, с. Саклов - Баш, ул. Новая, д. 14 а
Нет данных о результатах проверки