Проверка № 16180702122544 от 1 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ВЫСОКОГОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шайхутдинова Л. Н. | Заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Янгирова Э. Х. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Огнева В. Е. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Селина Н. В. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, поселок ж/д станции Высокая Гора, ул. Зеленая, д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, Высокая Гора, ул. Зеленая, д. 3 422737, Республика Татарстан, Высокогорский район, п. Бирюлинский зверосовхоз, ул. Зеленая, д. 6 422710, Республика Татарстан, Высокогорский район, п. Ильино, ул. Магистральная, д. 2 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, пос. ж. д. ст. Высокая Гора, ул. Зеленая, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
23 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зиатдинов Р. Р.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
C Актом проверки №37-ЛТ от 23.04.2018 ознакомлен главный врач ГАУЗ "Высокогорская ЦРБ" Зиатдинов Р.Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.46 ч.1 ст.12 федерального закона №99-ФЗ от 22.04.11 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности»;приказа МЗРФ от11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарных противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; В нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37-ЛТ от 23.04.2018 | В срок до 1 октября 2018 года |
| Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в соответствии с приказом Минздрава России от 30.06.2016г. №441н; Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в соответствии с приказом МЗ РФ от 18.12.2015г. №933н; Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинских осмотров (предварительных, периодических) водителей транспортных средств) в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н; Обеспечить соблюдение прав пациентов в части информирования женщин на проведение искусственного прерывания беременности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.04.2016г. №216н; Обеспечить соблюдение установленного порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в соответствии с приказом Минздрава России от 05.06.2015 N 344н; | |
Описание
В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственной фармакопеи 13 издания (ОФС.1.1.0010.15); МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37-ЛТ от 23.04.2018 | В срок до 1 октября 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственной фармакопеи 13 издания (ОФС.1.1.0010.15);п.п. 21, 37 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.25, 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; п.п. 3, 7, 8, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».Обеспечить выполнение требований п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н.Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и безопасности.Не допускать применения в лечебно-диагностическом процессе медицинских изделий с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы.Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий (п.20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 29 акта проверки)Обеспечить своевременное тех. обслуживание (тех. осмотр) медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации с соответствующим документальным оформлением | |
Описание
Нарушение п.46 ч.1 ст.12 федерального закона №99-ФЗ от 22.04.11 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности»;приказа МЗРФ от11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарных противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»; нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291;нарушении пп. 30 п. V «Порядка предоставления платных медицинских услуг»;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37-ЛТ от 23.04.2018 | В срок до 1 октября 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований п.46 ч.1 ст.12 федерального закона №99-ФЗ от 22.04.11 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), приказа МЗРФ от11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарных противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» в части осуществления безлицензионной деятельности в установленном законом порядке осуществляет медицинскую деятельность без специального разрешения (лицензии) по виду работ (услуг):при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок). - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: функциональной диагностике; осуществляет медицинскую деятельность без специального разрешения (лицензии) по виду работ (услуг):при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок). | |
| 2. 37-ЛТ от 23.04.2018 | В срок до 1 октября 2018 года |
| Обеспечить соблюдение пп д п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части наличия соответствующего обучения у заключивших трудовые договора с лицензиатом специалистов для выполнения заявленных работ (услуг) по вакцинации; Обеспечить соблюдение пп б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части соблюдения установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить соблюдение пп. в (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколоково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. N 378н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, Высокая Гора, ул. Зеленая, д. 3; 422737, Республика Татарстан, Высокогорский район, п. Бирюлинский зверосовхоз, ул. Зеленая, д. 6; 422710, Республика Татарстан, Высокогорский район, п. Ильино, ул. Магистральная, д. 2; 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, пос. ж. д. ст. Высокая Гора, ул. Зеленая, д. 3
Нет данных о результатах проверки