ООО "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ"

В нарушении требований пп.8 п. III. «Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения» Правил хранения размещение лекарственных средств в помещении для хранения лекарственные средства не соответствует требованиям нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, без учета фармакологических групп. В нарушение требований пп.10 п. III. «Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения». В нарушении требований пп.36, 39, 40 п. IV «Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов» Правил хранения по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов (холодильники) не обслуживаются согласно документации по его использованию (эксплуатации). 5. В нарушение постановления Государственного комитета Республики Татарстан по тарифам от 29 июля 2011 года № 8-13/соц «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных торговых надбавок к ценам на продукты детского питания (включая пищевые концентраты) в торговом зале ООО «Мелодия здоровья» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Пушкина, д.5/43 информация о размерах торговых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП размещена в недоступном для населения месте.

2. В нарушение п.п. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 в ООО «Мелодия здоровья» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н (далее Правила регистрации операций). В нарушении требований пп.5 Правил регистрации операций в ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2 ответственное лицо за хранение специального журнала по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденное приказом руководителя. отсутствует. В нарушении требований пп.10 Правил регистрации операций в ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д.2 журнал по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету не хранится в металлическом шкафу (сейфе), а хранится вместе с другими журналами. Приходные и расходные документы вместе с журналом по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не хранятся.

3) Журналы регистрации неправильно выписанных рецептов в ООО «Мелодия здоровья» по адресам: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Пушкина, д.5/43 ведутся с нарушениями. В ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2 не соблюдается хронологический порядок внесения учетных записей: так, после 21 ноября 2017 года (учетная запись под № 10) идет запись от 27 октября 2017 года (учетная запись под № 11), после 11 декабря 2017 года (учетная запись под № 12) идет запись от 27 ноября 2017 года (учетная запись под № 13), после 19 января 2018 года (учетная запись под № 18) идет запись от 4 декабря 2017 годя (учетная запись под № 19). В ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Пушкина, д.5/43, 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2 информация о нарушениях в оформлении рецептов не доведена до руководителей соответствующих медицинских организаций. 4. В нарушение п.п. "з" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 ООО «Мелодия здоровья» по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Пушкина, д.5/43 не соблюдаются Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2017 №706н «Правила хранения лекарственных средств" (далее Правила хранения).

1. В нарушение п.п. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, ООО «Мелодия здоровья» не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 №647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее Правила аптечной практики»). В нарушении требований пп.19 п. V «Инфраструктура» Правил аптечной практики в ООО «Мелодия здоровья» по адресам: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Пушкина, д.5/43 холодильное оборудование расположено вплотную к стене, что не обеспечивает возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и иных факторов, способных оказать неблагоприятное воздействие на качество товаров аптечного ассортимента (подтверждено фотоматериалами). В нарушении требований пп.36 п. V «Инфраструктура» Правил аптечной практики в ООО «Мелодия здоровья» по адресам: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2 безрецептурные лекарственные препараты размещаются не отдельно, а совместно с лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту. В ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, 420111, в торговом зале, в выдвижном шкафу хранятся безрецептурные лекарственные препараты с рецептурными.

В нарушении требований пп.36 п. V «Инфраструктура» Правил аптечной практики в ООО «Мелодия здоровья» по адресам: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2 безрецептурные лекарственные препараты размещаются не отдельно, а совместно с лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту. В ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Московская, д.2, 420111, в торговом зале, в выдвижном шкафу хранятся безрецептурные лекарственные препараты с рецептурными. В нарушении требований пп.3 п. II. «Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств», пп. 36 п. VI. «Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды» Правил аптечной практики в ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 5/43 в помещения для хранения лекарственных средств не обеспечен должный контроль за хранением лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Имеющиеся лекарственные препараты хранятся с нарушениями установленных требований, без учета температурного режима хранения препаратов.

3. В нарушение п.п. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 ООО «Мелодия здоровья» не соблюдаются Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. №403н (далее Правила отпуска). В нарушении требований пп.15 п. I. «Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения « Правил отпуска в ООО «Мелодия здоровья» по адресам: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д.2, 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д.5/43 1) не все рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов. В ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д.5/43 в Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов не внесены 4 рецепта. 2) В ООО «Мелодия здоровья» на всех неправильно оформленных рецептах (26), внесенных в Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, проставлен штамп «Лекарство отпущено», вместо "Рецепт не действителен" (по адресу: 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д.2 -26 рецептов); по адресу: 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Пушкина, д.5/43 -9 рецептов).