Проверка № 16180702122522 от 23 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛДЦ "ФАРМ - Т"
Дата проведения
23 августа 2018 года — 19 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Фгбу «Имцэуаосми» | Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед. службой по аккр. |
Ганеев Р. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Мубаракшина С. В. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
Сайфуллина Г. М. | Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт, специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Селина Н. В. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Янгирова Э. Х. | Главный специалист-эксперт, специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Габидуллин А. А. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. К. Маркса, д. 23/6, кв. 74
Нет данных о результатах проверки
Адрес
420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Астрономическая, д. 13/30
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хайруллина Г. Р.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен директор ООО "ЛДЦ Фарм-Т"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп г, пп. д, пп е п. 4, пп. а, пп б, пп в, пп в (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291. нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственной фармакопеи 13 издания (ОФС.1.1.0010.15), п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.44, 47 Приказа от 31.08.2016г. №646 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Информация о проводимых ООО «ЛДЦ «Фарм-Т» мероприятиях по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ не представляется .
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Ст. 14.43 ч.1 ООО "ЛДЦ Фарм-Т" |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Ст.14.1 ч.4 ООО "ЛДЦ Фарм-Т" |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Ст.14.1 ч.3 ООО "ЛДЦ Фарм-Т" |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 17.09.2018 | В срок до 17 октября 2018 года |
Обеспечить соблюдение пп г, пп д, пп. е п. 4, пп. а, пп. б, пп в, пп. в (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291. Обеспечить соблюдение установленного Порядка проведения обязательных периодических медицинских осмотров работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н Обеспечить выполнение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа от 31.08.2016г. №646 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части организации должного хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований. В случае уничтожения представить акты о списании и уничтожении. Предоставлять информацию о проводимых ООО «ЛДЦ «Фарм-Т» мероприятиях по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора ежемесячно до 2 числа. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ