Проверка № 16180702122518 от 17 января 2018 года

ООО "МЕДУНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 января 2018 года — 7 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шакирова Г. В Начальник отдела лицензирования
Вагизова Л. Р Главный специалист-эксперт отдела лицензирования.
Ганеев Р. Р Главный специалист-эксперт отдела лицензирования.


Объекты и итоги проверки

Адрес
442530, Россия, Пензенская область, Кузнецк, ул. Калинина, д. 204, комната 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
423368, Республика Татарстан, Сармановский муниципальный район, пгт. Джалиль, ул. Ленина, д. 15, пом. 1,

Дата составления акта о проведении проверки
7 февраля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Баязитова Алсу Хамзовна, Мулюкова Алсу Расыховна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена Заведующая аптекой ООО «Медуница» Баязитова Алсу Хамзовна (на основании доверенности №3, выданной генеральным директором ООО «Медуница» Марковой Ириной Васильевной от 15 января 2018 года со сроком действия до 28 февраля 2018 года Заведующая аптекой ООО «Медуница» Мулюкова Алсу Расыховна (на основании доверенности №5, выданной генеральным директором ООО «Медуница» Марковой Ириной Васильевной от 22 января 2018 года со сроком действия до 28 февраля 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
3) в нарушение требований пп.10 п. III. «Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения» Правил хранения стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств расположены вплотную к стене, таким образом не обеспечена доступность стен для уборки, в соответствии с установленными требованиями. 4) В нарушении требований пп.36, 39, 40 п. IV. «Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов» Правил хранения оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов (холодильники, кондиционеры), не обслуживается согласно документации по его использованию (эксплуатации). Паспорта на оборудование не представлены. Договора на техническое обслуживание холодильников, кондиционеров на 2017 год и 2018 год, с приложением утверждения плана-графика выполняемых по договору работ, акты выполненных работ в 2017-2018 годах не представлены.
Описание
3. В нарушение п.п. "л" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в ООО «Медуница» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422430, Республика Татарстан, г. Буинск, ул.Ефремова, д.133, пом.1003 у работника, заключившего с лицензиатом трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, отсутствует среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. 4. В торговых залах информация о размерах торговых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП (согласно постановления Государственного комитета Республики Татарстан по тарифам от 29 июля 2011 года № 8-13/соц «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных торговых надбавок к ценам на продукты детского питания (включая пищевые концентраты)) не обновлена на момент проведения проверки. На столах размещена информация о предельных размерах розничной надбавки к фактическим отпускным ценам по состоянию на 09.01.2018г. Министерством здравоохранения РТ данная информация обновлена 17.01.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. №б/н, от 07.02.2018гВ срок до 6 мая 2018 года
1. Обеспечить соблюдение п.п. "г" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. Обеспечить соблюдение п.п. "з" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в части соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения». 3. Обеспечить соблюдение п.п. "л" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в части наличия у работника, заключившего с лицензиатом трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, фармацевтическое образования и сертификат специалиста в соответствии с установленными законодательством требованиями. 4 Обеспечить соблюдение требований постановления Государственного комитета Республики Татарстан по тарифам от 29 июля 2011 года № 8-13/соц «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных торговых надбавок к ценам на продукты детского питания (включая пищевые концентраты))
Описание
1) В нарушении пп.3 п. II. «Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств», пп. 32 п. VI. «Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды», в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требований производителей лекарственных средств. Имеющиеся лекарственные препараты хранятся с нарушениями установленных требований, без учета температурного режима хранения препаратов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
, 422430, Республика Татарстан, г. Буинск, ул. Ефремова, д. 133, пом. 1003

Нет данных о результатах проверки