Проверка № 16180702070986 от 4 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "БУЛГАРПИВО"
Дата проведения
4 октября 2018 года — 31 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хайруллина Рустама Харисовича | Главного специалиста эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Хазиеву Наилю Фаритовну | Главного специалиста - эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в городе Набережные Челны, Актанышском, Тукаевском, Муслюмовском, Мензелинском районах |
| Марданшину Лейсан Рафисовну | Заведующую санитарно-гигиеническим отделом врач по общей гигиене санитарно-гигиенического отдела филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Закирову Айсылу Даниловну | Главного специалиста - эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Врачинскую Анну Анатольевну | Помощника врача по гигиене труда отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Хазиеву Наилю Фаритовну | Главного специалиста - эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в городе Набережные Челны, Актанышском, Тукаевском, Муслюмовском, Мензелинском районах |
| Хайруллина Рустама Харисовича | Главного специалиста эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Гараеву Лилию Тальгатовну | Начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Марданшину Лейсан Рафисовну | Заведующую санитарно-гигиеническим отделом врач по общей гигиене санитарно-гигиенического отдела филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Нафигуллину Лимузу Рульевну | Главного специалиста - эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в городе Набережные Челны, Актанышском, Тукаевском, Муслюмовском, Мензелинском районах; |
| Миниханова Фаниля Галимзяновича | Помощника врача по гигиене труда отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Гараеву Лилию Тальгатовну | Начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Закирову Айсылу Даниловну | Главного специалиста - эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Насырову Розалию Миргалимовну | Ведущего специалиста - эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Шайхутдинова Роберта Минханифовича | Инженера отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Шайхутдинова Роберта Минханифовича | Инженера отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Врачинскую Анну Анатольевну | Помощника врача по гигиене труда отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
| Нафигуллину Лимузу Рульевну | Главного специалиста - эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в городе Набережные Челны, Актанышском, Тукаевском, Муслюмовском, Мензелинском районах; |
| Насырову Розалию Миргалимовну | Ведущего специалиста - эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
| Миниханова Фаниля Галимзяновича | Помощника врача по гигиене труда отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проезд Хлебный, 37
Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Якушев Руслан Рифкатович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель по доверенности №1873 от 31.10.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
У микробиологов микроб. лаб Акманаевой А.Ф., Павловой Е.А. отсутствует допол-ое проф. образование по прогр. повышения квалиф. в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «микробиология», «паразитология», отвечающих треб. и харак. выполняемых работ. Зав. микроб. лаб. Пронина Л.В., старший микроб. Гурьянова Т.С., микроб. Ганиева Г.Г. имеют удостов. о повышении квалификации специалистов, осущ. деят. в обл. использования возбу-ей инфек. заболеваний человека и жив-х (за исключением случая, если указанная деят. осущест. в медиц. целях) и генно-иженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осущ. в замкнутых системах, о прохождении допол. проф. образов. по прогр. повышения квалификации в объеме 72 ч. по специал. «бактериология» или «микробиология» в 2011г., т.о. повышение квалификации пройдено 7 лет назад, при нормируемой кратности не реже 1 раза в 5 лет. Согласно пред-му паспорту вент. установки В4, осущест. забор воздуха из автоклавной, предбоксника и раб. комнаты для исслед., установлен фильтр, установить марку и серию не пред-ся возможным т.к. не представлен паспорт, фильтр не проверен на защит. эффе-ть. В помещениях «заразной» зоны микроб. лабор. частично испол. мебель, покрытие кот-й не гладкое, имеются щели, трещины, шероховатости; В коридоре «чистой» зоны оборудовано помещение, в котором установлена душевая, т.о. на границе «чистой» и «заразной» зон отсут-ет душевая в санитарном пропускнике, объемно планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА IV гр. персонала: прием проб (материала) осуще-ся в коридоре «чистой» зоны, ч-з который также оборудован вход для сотрудников лаборатории; В помещ. для посевов «заразной» зоны микроб. лаборатории на стыке пола и стены краска отслаивается, в предбоксе на потолке местами краска отслаивается; Комиссия по конт. за соблю-ем треб. биоло-ой без-ти не осущ-ет постоянный контроль за выполнением санитарных правил, коми-ей не фиксируются нарушения треб-й биол-й безопасности;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено дело об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении ОАО "БУЛГАРПИВО" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 31” октября 2018 г. №19 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Заведующего микроб. лаб. Пронину Л.В., старшего микробиолога Гурьянову Т.С., микробиологов Ганиеву Г.Г., Акманаеву А.Ф., Павлову Е.А. направить на дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. В помещениях «заразной» зоны микробиологической лаборатории фильтр очистки воздуха, установленный на выходе системы В4, проверить на защитную эффективность, на фильтр представить паспорт. В помещениях «заразной» зоны микроб. лабор. установить лабораторную мебель с гладкой поверхностью, без острых краев и шероховатостей, с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств. На границе «чистой» и «заразной» зон микробиологической лаборатории оборудовать душевую в санитарном пропускнике. Объемно-планировочные решения привести в соответствие с требованиями санитарных правил, в наборе помещений «заразной» зоны микробиологической лаборатории оборудовать помещение для приема и регистрации материала. Внутреннюю отделку помещений «заразной» зоны микробиологической лаборатории выполнить в соответствие с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами.Комиссии по контролю по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, обеспечить постоянный контроль за выполнением санитарных правил в микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО. | |
Описание
В программе производственного контроля ОАО «БУЛГАРПИВО» в перечне форм учета и отчетности отсутствуют документы по учету движения и хранения патогенного биологического агента; - в микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» в документе, определяющем режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, не указаны особенности технологии, свойства микроорганизмов и продуктов его жизнедеятельности; инженерно технический персонал (медицинский техник Коверин Александр), допускается в серологическую лабораторию без вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности; - после завершения работы помещения «заразной» зоны лаборатории не опечатываются; - в микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» в емкости для хранения ПБА отсутствует список с перечнем и количеством хранящихся ПБА; - в микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» не соблюдается методика приготовления питательных сред: «Кесслер», стерилизуются при температуре 121 С, 15 минут, при необходимом времени стерилизации 20 минут;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица. Направлено в мировой суд по г. Набережные Челны. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 31” октября 2018 г. №19 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Программу производственного контроля ОАО «БУЛГАРПИВО» привести в соответствие с требованиями санитарных правил. В микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» доработать документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, в части указания свойств микроорганизмов и продуктов его жизнедеятельности. В микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования осуществлять после проведения вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. После завершения работы помещения «заразной» зоны лаборатории опечатывать. В микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» в емкости для хранения ПБА поместить список с перечнем и количеством хранящихся ПБА. В микробиологической лаборатории ОАО «БУЛГАРПИВО» соблюдать методику приготовления питательных сред. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проезд Хлебный, 37
Нет данных о результатах проверки
Адрес
423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проезд Хлебный, 37
Нет данных о результатах проверки
