Проверка № 16180702070973 от 4 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "АКСУБАЕВСКОЕ РГВО"
Дата проведения
4 июля 2018 года — 31 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Хайруллин Рустам Харисович | Главный специалист - эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) |
Калинина Анфиса Александровна | Помощника врача эпидемиолога филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в Нурлатском, Аксубаевском районах |
Камалтдинова Луиза Рустемовна | Помощник врача по коммунальной гигиене филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в Нурлатском, Аксубаевском районах |
Тимирясов Андрей Сергеевич | Главного специалиста-эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в Нурлатском, Аксубаевском, Алькеевском, Черемшанском районах; |
Мансурова Гузель Рашитовна, ; | Специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) |
Насырова Розалия Миргалимовна, | Ведущий специалист-эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан); |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423060, Республика Татарстан, Аксубаевский район, п. г. т. Аксубаево, ул. Мазилина, д. 35
Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хуснуллин Раис Салихович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлен аттестат на термостат марки ТС-80-1 заводской № 305 используемый при проведении диагностических исследований; в ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» в документе, определяющем режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, не указаны особенности технологии, свойства микроорганизмов и продуктов его жизнедеятельности; в ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материала, стерилизации питательных сред не проводится биологическим методом; в ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования осуществляется без проведения вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями, без приказа руководителя организации; в ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» в составе аварийной аптечки отсутствует спирт этиловый 70% (два флакона по 100мл), 2-3 навески перманганата калия для приготовления 0, 05% раствора (0, 0125г перманганата калия + 25 мл воды), стерильная дистиллированная вода, нашатырный спирт, ножницы с закругленными браншами, жгут; в ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» прием и разборка доставленного материала (проб) осуществляется без соблюдения мер предосторожности. Емкости с ПБА помещаются на стол, отсутствует поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой дезинфицирующим раствором;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Ч. 4 ст 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 31” июля 2018г. №15 | В срок до 31 июля 2019 года |
Представить аттестат на термостат марки ТС-80-1 заводской № 305, используемый при проведении диагностических исследований. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» разработать документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов и продуктов его жизнедеятельности. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материала, стерилизации питательных сред проводить биологическим методом. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования осуществлять после проведения вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» доукомплектовать состав аварийной аптечки спиртом этиловым 70% (два флакона по 100мл), 2-3 навесками перманганата калия для приготовления 0, 05% раствора (0, 0125г перманганата калия + 25 мл воды), стерильной дистилированной водой, 5% настойкой йода, нашатырным спиртом. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» допуск инженерно-технического персонал к обслуживанию оборудования осуществлять на основании приказа руководителя организации один раз в два года. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» прием и разборку доставленного материала (проб) осуществлять с соблюдением мер предосторожности. Емкости с ПБА помещать на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой дезинфицирующим раствором. После завершения работы помещения «заразной» зоны лаборатории опечатывать. |
Описание
- в программе производственного контроля ГБУ «Аксубаевское РГВО» в перечне осуществляемых юридическим лицом работ и услуг не указана осуществляемая юридическим лицом деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах; имеется ссылка на план график производственного контроля, фактически при проведении проверки план график не представлен, инструментальные и лабораторные исследования в ГБУ «Аксубаевское РГВО» проводились в 2016г., т.о. кратность проведения инструментальных и лабораторных исследований не соблюдается, ; - в помещении бокса ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» осуществляются диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность возбудителем сибирской язвы (кожевенное сырье); метод исследования: реакция преципитации (термопреципитации) для обнаружения возбудителя сибирской язвы или его антигена. В уведомлении о предосталении лицензии от 09.08.2016 №3, санитарно-эпидемиологическом заключении № 16.11.13.000.М.000624.05.16 от 26.05.2016 в перечне работ исследование на наличие возбудителя сибирской язвы отсутствуют; - фильтр очистки воздуха типа ФЯС Э13-Н005-1П, класса H13 заводской № 15745, установленный на выходе системы вытяжной вентиляции с механическим побуждением В1, осуществляющей очистку удаляемого воздуха из боксированного помещения, не проверены на защитную эффективность;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 31” июля 2018г. № 15 | В срок до 31 июля 2019 года |
Программу производственного контроля ГБУ «Аксубаевское РГВО» привести в соответствие с требованиями санитарных правил. Осуществлять производственный контроль в ГБУ «Аксубаевское РГВО» своевременно, в полной мере и в соответствии с утвержденной программой производственного контроля и требованиями санитарных правил. Обеспечивать соблюдение кратности и полноту проведения производственного контроля за соблюдением лицензионных требований и санитарных правил в соответствии с программой производственного контроля. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» осуществлять диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, указывать в уведомлении о предосталении лицензии, санитарно-эпидемиологическом заключении. Фильтры очистки воздуха типа ФЯС Э13-Н005-1П, класса H13 заводской №15745, ФЯС Э13-Н005-1П, класса H13 порядковый №2058, установленные на выходе систем вытяжной вентиляции с механическим побуждением В1 осуществляющей очистку удаляемого воздуха из боксированного помещения, проверить на защитную эффективность; |
Описание
Приготовление дезинфицирующих средств осуществляется в моечной для обеззараживания материала, специально отведенное помещение или вытяжной шкаф для приготовления дезинфицирующих средств отсутствуют;в помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории частично используется мебель, покрытие которой не гладкое, имеются щели, трещины, шероховатости; в помещении «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» поверхность стен не гладкая, краска на потолке местами облупилась (помещение приема материала); выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположены в плотную к стенам, отсутствует возможность проведения их дезинфекции; в помещении для обеззараживания (автоклавная) «заразной» зоны ветеринарной лаборатории на потолке имеются подтеки, штукатурка отпала; комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности ГБУ «Аксубаевское РГВО» работает фиктивно, проверка выполнения комиссии по соблюдению требований биологической безопасности проводится 1 раз в год, при необходимой кратности проведения проверок не реже 2 раз в год; ветеринарный врач-серолог ветеринарной лабораторией ГБУ «Аксубаевское РГВО» Хуснуллина Э.А., осуществляющий обслуживание сосудов, находящих под давлением, работает без проведения аудиометрии, спирометрии, исследований вестибулярного анализатора; в ветеринарной лаборатории ГБУ «Алексеевское РГВО» не представлена инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 31” июля 2018г. №15 | В срок до 31 июля 2019 года |
Приготовление дезинфицирующих средств осуществлять в специально отведенном помещении или вытяжном шкафу. В помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» установить лабораторную мебель с гладкой поверхностью, без острых краев и шероховатостей, с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств. Внутреннюю отделку помещений «заразной» зоны ветеринарной лаборатории выполнить в соответствие с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположить на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции. Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности в ГБУ «Аксубаевское РГВО» осуществлять постоянный контроль за выполнением требований санитарных правил с обязательной проверкой их выполнения не реже 2 раз в год. Ветеринарного врача-серолога ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» Хуснуллину Э.А., осуществляющую обслуживание сосудов, находящих под давлением, направить на проведение исследований аудиометрии, спирометрии, вестибулярного анализатора. В ветеринарной лаборатории ГБУ «Аксубаевское РГВО» представить инструкцию по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423060, Республика Татарстан, Аксубаевский район, п. г. т. Аксубаево, ул. Мазилина, 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
423060, Республика Татарстан, Аксубаевский район, п. г. т. Аксубаево, ул. Мазилина, 35
Нет данных о результатах проверки