Проверка № 161801645751 от 26 сентября 2018 года

ООО "МАЙЯ КЛИНИК"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 сентября 2018 года — 23 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЙЯ КЛИНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»); государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с поручением Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г

Правовое основание проведения проверки
Поручение Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058; информационное письмо №76/2-353-2018 от 15.06.2018г

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хайруллина Ф. М. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Хайруллина К. Т. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ;
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Фгбу "Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники" Росздравнадзора Свидетельство об аккредитации №RA.RU.710130 от 29.02.2016, №RA.RU.21BV59 jn 02.06.2015г.
Янгирова Э. Х. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ;
Сагдеева Е. Т. Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ;
Фгбу "Имцэуаосми" Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед.службой по аккр.
Габидуллин А. А. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Вагизова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Селина Н. В. Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Огнева В. Е. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Ганеев Р. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Шакирова Г. В. Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Мубаракшина С. В. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Мухаметзянова Г. Р. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Гайнутдинова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ


Объекты и итоги проверки

Адрес
420111, РТ, г. Казань, ул. Астрономическая, д. 8/21

Нет данных о результатах проверки



Адрес
420111, РТ, г. Казань, ул. Астрономическая, д. 8/21

Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аллуш А. Б.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен генеральный директор ООО "Майя Клиник" Аллуш А.Б.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" ведение первичной медицинской документации не соответствует установленным требованиям.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 23.10.2018В срок до 23 ноября 2018 года
Обеспечить ведение первичной медицинской документации в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ