Проверка № 161801340132 от 18 сентября 2018 года

ООО "МАРТ-М"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 сентября 2018 года — 15 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРТ-М"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ») в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г

Правовое основание проведения проверки
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Габидуллин А. А. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Огнева В. Е. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Ганеев Р. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Мубаракшина С. В. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Вагизова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Мухаметзянова Г. Р. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Огнева В. Е. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Янгирова Э. Х. Главный специалист-эксперт государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Янгирова Э. Х. Главный специалист-эксперт государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Мубаракшина С. В. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Вагизова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Мухаметзянова Г. Р. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Сагдеева Е. Т. Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Фгбу «Имцэуаосми» (аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед. службой по аккр.)
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Фгбу «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора (свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.)
Сагдеева Е. Т. Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Габидуллин А. А. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Селина Н. В. Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан


Объекты и итоги проверки

Адрес
420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Достоевского, д. 73

Нет данных о результатах проверки



Адрес
420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 16

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дасаева Е. Д.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО "Март-М" Маргулис Я.И.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обеспечить выполнение требований Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части соблюдения лицензионных требований, предусмотренных статьей 8

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 3 декабря 2018 года
Обеспечить выполнение требований Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части соблюдения лицензионных требований, предусмотренных статьей 8, или в случае дальнейшего неосуществления медицинской деятельности по отдельным видам, в соответствии с действующей лицензией обеспечить выполнение требований п.14 ст. 20, в части представления лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности в установленный законодательством срок по виду работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: пластической хирургии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ