Проверка № 161800342721 от 26 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "РКИБ"
Дата проведения
26 апреля 2018 года — 21 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка фактов, изложенных в обращении Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства России
Объекты и итоги проверки
Адрес
420140, г. Казань, проспект Победы, д. 83
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хуснутдинов Н. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки при анализе представленных документов, установлен факт использования с 10.08.2017г. по 15.08.2017г. в ГАУЗ «Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф.Агафонова» в медицинской деятельности приостановленного Росздравнадзором медицинского оборудования «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010», (зав. №№ 2446, 2447) производства ООО «Биофизическая аппаратура», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 11.01.2017 (письмо Росздравнадзора от 10.08.2017г. № 02И-1950/17 «О приостановлении применения медицинского изделия). С 15.08.2017г. указанные размораживатели (зав. №№ 2446, 2447) установлены на консервацию до особого распоряжения (акты консервации оборудования от 15.08.2017г.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Сведения о выданных предписаниях
| Обеспечить применение в лечебном процессе оборудование, отвечающего требованиям эффективности, качества и безопасности |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ