ООО "ШИФА"

В ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Шифа» (юридический адрес: 422250, Республика Татарстан, Балтасинский район, пгт. Балтаси, ул. Р.Фазлыева, д. 15) 24 октября 2017 г. в 14.00 в ООО «Шифа» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422250, Республика Татарстан, Балтасинский район, пгт. Балтаси, ул. Ленина. д.4/1, установлено осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований и условий. Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. №647н (Далее – Правила) 1) В нарушение п.17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. №647н (Далее – Правила) отсутствует утвержденным руководителем ООО «Шифа» план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников, документы, подтверждающие о ее проведении по следующим вопросам: - соблюдение требований о наличии минимального ассортимента; - соблюдение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов; - соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента; - соблюдение ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - совершенствование знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратах, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов; - применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты; - методы обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных препаратов, выявленным в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц. В нарушение п.55 Правил на информационном стенде, расположенном в торговой зоне, отсутствует информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества. 2) В нарушение п.39, 40 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н отсутствует утвержденный руководителем план-график технического обслуживания оборудования, влияющего на условия хранения лекарственных препаратов. Документы, подтверждающие проведение техническое обслуживание данного оборудования, оформленные в установленном законом порядке, которые должны архивироваться и храниться в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле, не представлены.