Проверка № 16170701003063 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БИОС"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шакирову Г. В. - Начальника Отдела Лицензирования И Контроля Соблюдения Лицензионных Требований Территориального Органа Росздравнадзора По Рт, Вагизову Л. Р. – Главного Специалиста-Эксперта Отдела Лицензирования И Контроля Соблюдения Лицензионных Требований |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Пролетарская, д. 36
Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Биос» Алексеева Е. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение п.п. "з" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" , п.2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в ООО «БИОС» по адресу осуществления деятельности: 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Пролетарская, д.36 не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н.
В нарушение п.3 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 3, 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н, не соблюдается систематизация хранения лекарственных средств.
В ООО «БИОС» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: по адресу осуществления деятельности: 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Пролетарская, д.36 совместно хранятся лекарственные средства различных фармакологических групп.
На одной полке хранятся, относящиеся к разным фармакологическим группам:
Слабилен, таблетки по 5 мг №20, в количестве 1 упаковки, препараты производства VeraFarm, относящийся к слабительным средствам.
Тиберал, таблетки по 500 мг №10, в количестве 1 упаковки, производства F.Hoffmann-La Roche (Швейцария), относящийся к противопротозойным средствам, производное 5-нитроимидазола.
Урофурагин, таблетки по 50 мг №30, в количестве 1 упаковки, производства ЛDAMED, относящийся к противомикробным средствам широкого спектра действия, относящийся к группе нитрофуранов.
Тинидазол, таблетки по 500 мг №4, в количестве 4 упаковок, производства Ozon, относящийся к противопротозойным средствам, с антибактериальным действием.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Пролетарская, д. 36 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, проспект Нефтяников, д. 113
Нет данных о результатах проверки
Адрес
423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Пролетарская, д. 36; 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, проспект Нефтяников, д. 113
Нет данных о результатах проверки
