Проверка № 16170701003056 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "СК "ТАТФЛОТ"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сайфуллина Г. М. - Начальник Отдела Контроля Обращения Лс И Мн; Мубаракшина С. В, Огнева В. Е - Главные Спец. - Эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Девятаева, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующий Амбулаторией Ао "Судоходная Компания "Татфлот" Мухтарова С. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственной фармакопеи 13 издания (ОФС.1.1.0010.15), п.40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
2.нарушение требований п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
3. нарушение требований п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
| 1.Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. 2.Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований. Предоставить подтверждающие документы. 3. Обеспечить соблюдение требований п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Завершить косметический ремонт в помещениях амбулатории. 4. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Разработать необходимые СОП с учетом специфики АО Судоходная компания "Татфлот" и обеспечить контроль за соблюдением СОП. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Девятаева, д. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Девятаева, д. 1
Нет данных о результатах проверки