Проверка № 16170701003043 от 1 марта 2017 года

ГАУЗ "АРСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Гулназ Марселевна – Начальник Отдела Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения Территориального Органа Росздравнадзора По Республике Татарстан; Хайруллина Фирдаус Мансуровна, Огнева Виктория Евгеньевна, Мубара


Объекты и итоги проверки

Адрес
422000, Республика Татарстан, г. Арск, ул. Комсомольская, д. 32

Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Поликлинической Работе Гауз «Арская Црб» Файзрахманова Л. Р. , Главная Медицинская Сестра Гауз «Арская Црб» Галимова Ф. И. , Старший Провизор Гауз «Арская Црб» Шайхиева Р. М. , Старшие Медицинские Сестры Отделений

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.В процессе выборочной проверки в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также требований производителя выявлено медицинские изделия с истекшим сроком годности: Вакуумные пробирки для забора крови с цитратом натрия со сроком годности 07.2016 в количестве 65 шт, находившиеся в процедурном кабинете хирургического отделения ГАУЗ «Арская центральная районная больница». 2. В процессе выборочной проверки в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на медицинское изделие Стол пеленальный, находившийся в применении в детском отделении ГАУЗ «Арская ЦРБ» (сильной степени изношенности, бортик сломан) регистрационное удостоверение не представлено. 3.В процессе выборочной проверки в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на медицинское изделие Кресло стоматологическое, находящийся в применении в стоматологической поликлинике ГАУЗ «Арская ЦРБ» (сильной степени изношенности, обивка порвана) регистрационное удостоверение не представлено. Отв. – инженер по охране труда и технике безопасности ГАУЗ «Арская ЦРБ» Хурматуллина Р.Р. 4.В процессе выборочной проверки в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и рекомендаций производителя (согласно паспорта) документы, подтверждающие учет наработки часов в целях контроля состояния центрифуги не представлены. Отв. – инженер по охране труда и технике безопасности ГАУЗ «Арская ЦРБ» Хурматуллина Р.Р.

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ к акту проверки от 29.05.2017 б/н. Срок устранения предписания до 21.08.2017гВ срок до 21 августа 2017 года
1. Усилить контроль за соблюдением сроков годности медицинских изделий (п.1 акта проверки). незамедлительно постоянно 2. Не допускать применения в лечебно-диагностическом процессе медицинских изделий с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы (п.1 акта проверки). незамедлительно 3. Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и безопасности (п. 2, 3, 4 акта проверки). незамедлительно постоянно 4. Обеспечить своевременное тех. обслуживание (тех. осмотр) медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации с соответствующим документальным оформлением (п.5 акта проверки) незамедлительно постоянно 5. Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (п.п.6, 7 акта проверки). незамедлительно постоянно 6. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований. В случае уничтожения предоставить подтверждающие документы (п.6, 7 акта проверки). незамедлительно постоянно 7. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Разработать необходимые СОП с учетом специфики ГАУЗ «Арская ЦРБ» и обеспечить контроль за соблюдением СОП. (п.8 акта проверки) незамедлительно постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
422000, Республика Татарстан, г. Арск, ул. Комсомольская, д. 32 422000, Республика Татарстан, г. Арск, ул. Галактионова, д. 30 422 422018, Республика Татарстан, Арский муниципальный район, с. Наласа, ул. Вахитова, д. 64А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
422000, Республика Татарстан, г. Арск, ул. Комсомольская, д. 32; 422000, Республика Татарстан, г. Арск, ул. Галактионова, д. 30; 422; 422018, Республика Татарстан, Арский муниципальный район, с. Наласа, ул. Вахитова, д. 64А

Нет данных о результатах проверки