Проверка № 16170700238496 от 1 февраля 2017 года

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан

Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Серазетдинова Ф. И. , Насырова Р. М. , Закирова А. Д. Главный специалист-эксперт ОГРиЛ Управления Роспотребнадзора по РТ;ведущий специалист-эксперт ОГРиЛ Управления Роспотребнадзора по РТ; специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора управления Роспотребнадзора по РТ.


Объекты и итоги проверки

Адрес
109074, ГОРОД МОСКВА, ПЛОЩАДЬ СЛАВЯНСКАЯ, 4, СТР. 1

Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Минннекеева Кадрия Ахмадуловна

Информация о выявленных нарушениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Мировой суд Республики Татарстан
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Миннекеева К. А.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
15000

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от “15” марта 2017г. №5В срок до 10 мая 2017 года
Специалиста микробиологической лаборатории Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (микробиолог Порфирьева О.В.) направить на дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. В боксе для работы с культурами, боксе для посева микробиологической чистоты, помещении для постановки ЛАЛ теста микробиологической лаборатории Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора параметры микроклимата по относительной влажности воздуха привести в соответствие. Программу производственного контроля Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора привести в соответствие с требованиями санитарных правил. В микробиологическую лабораторию Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора приобрести гидропульт (автомакс).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Мировой суд Республики Татарстан
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Руководитель микробиологической лабораторией Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Фрузенкова Е.И.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
500 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от “15” марта 2017г. №5В срок до 10 мая 2017 года
В микробиологической лаборатории совместное содержание ПБА различных групп осуществлять при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. В микробиологической лаборатории доработать документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, характер выполняемых работ, особенности технологии, свойства микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности. В микробиологической лаборатории учет движения и хранения ПБА осуществлять по форме 520/у «Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов»; уничтожение штамма ПБА III-IV групп патогенности в коллекциях оформлять актом по форме 522/у. В микробиологической лаборатории иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для диагностических целей. Восполнять запас рабочей культуры Clostridium sporogenes АТСС 19404, Bacillius cereus var.mycoides HB ежеквартально не более трех раз (конец 3, 6, 9 месяца) с момента его создания. Ограничивать срок использования эталонной культуры, полученной из одной ампулы, 1 годом. Соблюдать методику контроля эффективности работы паровых и воздушных стерилизаторов физическим методом.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, 71

Нет данных о результатах проверки



Адрес
420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, 71

Нет данных о результатах проверки