Проверка № 16160600712909 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЯНТАРЬ"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
422986, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И
Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Уполномоченное Лицо Ооо «Янтарь» По Доверенности От 01. 06. 2016 № 01 Минабутдинова Магдалина Михайловна, Зав. Аптечным Пунктом Улитин Алексей Александрович.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соответствуют установленным требованиям помещение, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, так на площади апт.пункта 7, 8кв.метров
-отсутствует место для хранения уборочного инвентаря: моющие и дезсредства, ветошь, емкости для уборки оборудования аптечного пункта и др. складируются на грязном полу продовольственного склада магазина рядом с овощами;
-отсутствует место для размещения необходимой информации для населения о правилах отпуска и розничной торговли лекарственных препаратов: уголок покупателя находится на высоте от пола 6 см. (фото-копии прилагаются).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Принять меры по соблюдению установленных требований к помещениям аптечного пункта, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности в срок до 28.06.2016г. |
Описание
Отсутствует 1 из 28 лекарственных форм из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно суспензия для приема внутрь ибупрофена–в наличии 27 лекарственные формы – 96% наличия обязательного минимального ассортимента.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить 100% наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, незамедлительно, постоянно. |
Описание
На многих лекарственных препаратах, находящихся в зоне отпуска в отделе продаж аптечного пункта, отсутствуют ценники: нитроспрей, метионин №50 в табл., монурал 2, 0 гр в пак., триметазидин-Т 20мг №30 в табл. и др.
(фото-копии прилагаются).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить наличие ценников на всех лекарственных препаратах, находящихся в зоне отпуска в отделе продаж аптечного пункта, незамедлительно, постоянно. |
Описание
Не соблюдается систематизация хранения ЛП с учетом их физико-химических, а именно:
-90% лекарственных препаратов из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП, заранее до проверки подготовлены и свалены в одну коробку
(фото-копии прилагаются).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить соблюдение систематизации хранения ЛП с учетом их физико-химических свойств незамедлительно, постоянно. |
Описание
Не соблюдаются требования к условиям хранения всех лекарственных препаратов прохладного хранения (которые должны храниться при температуре от +8ºС до +15ºС): в холодильном оборудовании на момент проверки термометр находится в нерабочем состоянии, нарушена целостность спирто-водного содержимого в стекляном столбике, отсутствует возможность определения показателя темперетуры.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить соблюдение требований к условиям хранения всех лекарственных препаратов прохладного хранения незамедлительно, постоянно. |
Описание
Не осуществляется непрерывный мониторинг-контроль температурного режима хранения термолабильных лекарственных препаратов в холодильнике, отсутствует термограф или терморегистратор.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить проведение непрерывного мониторинга-контроля температурного режима хранения термолабильных лекарственных в соответствии с требованиями (с приобретением термографа или терморегистратора) незамедлительно, постоянно. |
Описание
Не соблюдается условие хранения лекарственного препарата в соответствии с требованиями к его хранению, указанному на вторичной (потребительской) упаковке, а именно: в шкафу отдела продаж при температуре +24ºС хранился Хондроитин сульфат 100 мг № 10 амп лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения – 1 упак. серии 030514 по цене 740=00–должен храниться при температуре от +18ºС до +22ºС (фото-копии прилагаются).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Не допускать реализации лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований незамедлительно, постоянно. В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении. |
Описание
Не соблюдаются условия хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛП, на момент проверки в одной коробке со всеми лекарственными препаратами из обязательного минимального ассортимента перечня ЖНВЛП хранился нитроспрей 10, 0, на этикетке которого указано «Беречь от огня!» - следует хранить в металлическом шкафу.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить соблюдение требований к условиям хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛП незамедлительно, постоянно. |
Описание
Отсутствует для потребителей актуальная информация о наличии и предельной розничной стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на бумажном носителе или в электронном виде.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить наличие для потребителей актуальной информации о наличии и предельной розничной стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на бумажном носителе или в электронном виде незамедлительно, постоянно. |
Описание
Отсутствуют в холодильных оборудованиях аптечного пункта ООО «Янтарь» специально выделенные и обозначенные «карантинная» зоны для хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (фото-копии прилагаются).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить наличие в холодильных оборудованиях аптечного пункта ООО «Янтарь» специально выделенные и обозначенные «карантинная» зоны для хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств незамедлительно, постоянно. |
Описание
На все лекарственные препараты аптечного пункта ООО «Янтарь», в том числе включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов отсутствуют товарно-сопроводительные документы и протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, так например, 2 упаковки нитроспрея (включенного в обязательный миним.ассортимент переченя ЖНВЛП) 2-х разных серий с-300915 и с-120315 оприходованы в компьютерную базу по одной цене 109-60, причем эти упаковки без оформления ценников.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Обеспечить выполнение установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приложения к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП ПП РФ от 03.02.2016 № 58; п.5«г» ПП РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». |
Описание
В результате выборочной проверки документов качества на реализуемые медицинские изделия не представлено регистрационное удостоверение на перчатки медицинские смотровые латексные текстурированные одноразовые XL № 50 (фото-копии прилагаются).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14 | В срок до 28 июня 2016 года |
Не допускать реализацию для медицинского применения медицинских изделий без регистрационного удостоверения незамедлительно, постоянно. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Валиева, д. 27 А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Валиева, д. 27 А
Нет данных о результатах проверки