Проверка № 16160600712909 от 1 июня 2016 года

ООО "ЯНТАРЬ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНТАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Татарстан

Цель проверки
Проверка лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
422986, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И

Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Уполномоченное Лицо Ооо «Янтарь» По Доверенности От 01. 06. 2016 № 01 Минабутдинова Магдалина Михайловна, Зав. Аптечным Пунктом Улитин Алексей Александрович.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соответствуют установленным требованиям помещение, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, так на площади апт.пункта 7, 8кв.метров -отсутствует место для хранения уборочного инвентаря: моющие и дезсредства, ветошь, емкости для уборки оборудования аптечного пункта и др. складируются на грязном полу продовольственного склада магазина рядом с овощами; -отсутствует место для размещения необходимой информации для населения о правилах отпуска и розничной торговли лекарственных препаратов: уголок покупателя находится на высоте от пола 6 см. (фото-копии прилагаются).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Принять меры по соблюдению установленных требований к помещениям аптечного пункта, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности в срок до 28.06.2016г.
Описание
Отсутствует 1 из 28 лекарственных форм из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно суспензия для приема внутрь ибупрофена–в наличии 27 лекарственные формы – 96% наличия обязательного минимального ассортимента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить 100% наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, незамедлительно, постоянно.
Описание
На многих лекарственных препаратах, находящихся в зоне отпуска в отделе продаж аптечного пункта, отсутствуют ценники: нитроспрей, метионин №50 в табл., монурал 2, 0 гр в пак., триметазидин-Т 20мг №30 в табл. и др. (фото-копии прилагаются).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить наличие ценников на всех лекарственных препаратах, находящихся в зоне отпуска в отделе продаж аптечного пункта, незамедлительно, постоянно.
Описание
Не соблюдается систематизация хранения ЛП с учетом их физико-химических, а именно: -90% лекарственных препаратов из обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП, заранее до проверки подготовлены и свалены в одну коробку (фото-копии прилагаются).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить соблюдение систематизации хранения ЛП с учетом их физико-химических свойств незамедлительно, постоянно.
Описание
Не соблюдаются требования к условиям хранения всех лекарственных препаратов прохладного хранения (которые должны храниться при температуре от +8ºС до +15ºС): в холодильном оборудовании на момент проверки термометр находится в нерабочем состоянии, нарушена целостность спирто-водного содержимого в стекляном столбике, отсутствует возможность определения показателя темперетуры.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить соблюдение требований к условиям хранения всех лекарственных препаратов прохладного хранения незамедлительно, постоянно.
Описание
Не осуществляется непрерывный мониторинг-контроль температурного режима хранения термолабильных лекарственных препаратов в холодильнике, отсутствует термограф или терморегистратор.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить проведение непрерывного мониторинга-контроля температурного режима хранения термолабильных лекарственных в соответствии с требованиями (с приобретением термографа или терморегистратора) незамедлительно, постоянно.
Описание
Не соблюдается условие хранения лекарственного препарата в соответствии с требованиями к его хранению, указанному на вторичной (потребительской) упаковке, а именно: в шкафу отдела продаж при температуре +24ºС хранился Хондроитин сульфат 100 мг № 10 амп лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения – 1 упак. серии 030514 по цене 740=00–должен храниться при температуре от +18ºС до +22ºС (фото-копии прилагаются).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Не допускать реализации лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований незамедлительно, постоянно. В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении.
Описание
Не соблюдаются условия хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛП, на момент проверки в одной коробке со всеми лекарственными препаратами из обязательного минимального ассортимента перечня ЖНВЛП хранился нитроспрей 10, 0, на этикетке которого указано «Беречь от огня!» - следует хранить в металлическом шкафу.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить соблюдение требований к условиям хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛП незамедлительно, постоянно.
Описание
Отсутствует для потребителей актуальная информация о наличии и предельной розничной стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на бумажном носителе или в электронном виде.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить наличие для потребителей актуальной информации о наличии и предельной розничной стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на бумажном носителе или в электронном виде незамедлительно, постоянно.
Описание
Отсутствуют в холодильных оборудованиях аптечного пункта ООО «Янтарь» специально выделенные и обозначенные «карантинная» зоны для хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (фото-копии прилагаются).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить наличие в холодильных оборудованиях аптечного пункта ООО «Янтарь» специально выделенные и обозначенные «карантинная» зоны для хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств незамедлительно, постоянно.
Описание
На все лекарственные препараты аптечного пункта ООО «Янтарь», в том числе включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов отсутствуют товарно-сопроводительные документы и протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, так например, 2 упаковки нитроспрея (включенного в обязательный миним.ассортимент переченя ЖНВЛП) 2-х разных серий с-300915 и с-120315 оприходованы в компьютерную базу по одной цене 109-60, причем эти упаковки без оформления ценников.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Обеспечить выполнение установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приложения к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП ПП РФ от 03.02.2016 № 58; п.5«г» ПП РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Описание
В результате выборочной проверки документов качества на реализуемые медицинские изделия не представлено регистрационное удостоверение на перчатки медицинские смотровые латексные текстурированные одноразовые XL № 50 (фото-копии прилагаются).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Составлен протокол от 10.06.2016 об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 10.06.2016 № б/н к акту проверки от 07.06.2016 № 14В срок до 28 июня 2016 года
Не допускать реализацию для медицинского применения медицинских изделий без регистрационного удостоверения незамедлительно, постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Валиева, д. 27 А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Валиева, д. 27 А

Нет данных о результатах проверки