Проверка № 16160600642305 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭНЖЕ-СТОМАТОЛОГИЯ"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сайфуллина Г. М. , Огнева В. Е. , Мубаракшина С. В. , Хайруллина Ф. М. , Павлова Ю. В. | Начальник отдела, главные специалисты-эксперты отдела контроля обращения лекарственных средств и ИМН. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420080, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 42
Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач «Энже-Стоматология» Кошкина Т. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение требований п.6 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении хранения лекарственных препаратов ООО «ЭНЖЕ Стоматология» на момент проверки требовался косметический ремонт (на потолке местами имелись трещины).
Нарушение устранено в ходе проверки. Проведен косметический ремонт потолка.
2. В нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» ООО «ЭНЖЕ Стоматология» в медицинских целях используется «Йодоформ порошок 10г» (реактив), производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород, незарегистрированное в качестве медицинского изделия.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание к акту проверки от 22.11.2016г | В срок до 13 декабря 2016 года |
| 1. Не допускать применения в лечебном процессе незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий. 2. Провести мероприятия по предотвращению обращения (применения) незарегистрированного медицинского изделия «Йодоформ порошок 10г» производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород (письмо Росздравнадзора от 07.06.2013 №16И-621/13)\ 3. Обеспечить выполнение требований п.6 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420080, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 42
Нет данных о результатах проверки