ГАУЗ "РСП МЗ РТ"

1. В нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в стомат. кабинете школы №39 при комнатной температуре хранилось медицинское изделие: ГЛАССИН Рест цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения производства ООО «НКФ Омега-Дент», партия 06, годен до 11.2018, в количестве 1 уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, медицинское изделие следует хранить при температуре от +4 до +14 град.С). 2.В результате выборочной проверки наличия регистрационных удостоверений на используемые медицинские изделия в нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ГАУЗ «Республиканская стоматологическая поликлиника МЗ РТ установлено несоответствие требованиям законодательных, нормативных правовых актов, государственных стандартов следующих медицинских изделий: 2.1: JNB Валики стоматологические хлопковые № 2 средние № 2000 шт, РУ ФСЗ 2009/04347 от 25 мая 2009, срок действия не ограничен. В наименовании на упаковке отсутствует слово «медицинские». В РУ указано: JNB Валики медицинские стоматологические хлопковые. Несоответствие заявителя. На упаковке указано: произведено для ООО «Здоровье». В РУ - ООО «Здоровье-М»; 2.2: Наконечники для аспирации слюны Monoart №100 (Saliva ejectors), РУ ФСЗ 2011/09468 от 13 апреля 2011 года, срок действия не ограничен. Несоответствие наименования: в наименовании на упаковке отсутствует слова «и фракции». В РУ в приложении п. 5. «Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart»

2.3: JNB Слюноотсосы одноразовые (Saliva ejectors) №100, РУ ФСЗ 2009/04348 от 23 октября 2009 года, срок действия не ограничен: а) несоответствие наименования: в наименовании на упаковке указано JNB слюноотсосы одноразовые. В РУ в приложении: JNB Слюноотсосы; б) несоответствие заявителя. На упаковке указано: произведено для ООО «Здоровье». В РУ - ООО «Здоровье-М» 2.4: Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) «БейзЛайн» цвет В2 по ТУ 9391-021-40151387-2009, РУ ФСР 2010/06847 от 10 апреля 2015года: а) несоответствие номера ТУ на упаковке, который отличается от номера ТУ, указанного на самом флаконе, в инструкции и РУ. 2.5: Система финишной обработки ENHANCE (Finishing Sistem) LOT 130920, МИ не имеет соответствующего РУ. Сопровождается РУ № ФСЗ 2007/00378 от 11 октября 2007 года. Срок действия не ограничен «Изделия стоматологические для обработки композитных пломб ENHANCE, ENHANCE POGO, в наборах и отдельных упаковках, производства Дентсплай Колк, США. 3. В результате выборочной проверки наличия регистрационных удостоверений на используемые медицинские изделия в нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на медицинское изделие Установка стоматологическая «GNATUS-МИКРОН» (стоматологический кабинет ГАУЗ «Республиканская стоматологическая поликлиника МЗ РТ в школе №131) регистрационное удостоверение не представлено. 4.В процессе выборочной проверки в нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», рекомендаций производителей медицинского оборудования в договоре №26/ТО от 01.02.2016 на оказание услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояниямедицинской техники с ООО «МедСпортКомплект» предусмотрен план-график технического обслуживания мед. оборудования на 2016-17 г. с периодичностью 2 раза в год. Однако, в применении имеется мед. оборудование, требующее ежеквартального тех. обслуживания (Аппарат для местной дарсонвализации ламповый Искра-1