Проверка № 16160600642271 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ<...>
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сайфуллина Г. М. -Начальник Отдела, Хайруллина Ф. М. , Мубаракшина С. В. , Павлова Ю. В. -Гл. Специалисты-Эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Севодин В. А. Зам. Ген. Директора По Качеству
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, ч.1 ст14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 05.09.2016г | В срок до 15 декабря 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части организации должного хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств и в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Не допускать реализации лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований. В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении. Обеспечить выполнение требований п. 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно не допускать хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий в коробках на полу без подтоварников и поддонов. Обеспечить выполнение установленных Минздравсоцразвитием правил отпуска лекарственных препаратов (п.п. 2.1, 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»). Не допускать реализации товаров, выходящих за рамки требований п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», представить возвратную поставщику накладную на товар, не входящий в аптечный ассортимент, выявленный в ходе проверки. Обеспечить выполнение требований п.3 ст.63 Федерального закона от 22.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно ежедневно обновлять информацию о ценах на ЖНВЛП. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260; Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баумана, д. 82; 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баумана, д. 49/10
Нет данных о результатах проверки