Проверка № 16160600179448 от 1 августа 2016 года

ФБУ "ЦСМ ТАТАРСТАН"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный государственный надзор в сфере защиты прав потребителей, закон РФ 2300-1 "О защите прав потребителей"


Объекты и итоги проверки

Адрес
420029, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, , ГОРОД КАЗАНЬ, , УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, 24

Дата составления акта о проведении проверки
18 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Макаров Андрей Владимирович, Зам. Директора По Стандартизации И Проблемам Фбу «Государственный Региональный Центр Стандартизации, Метрологии И Испытаний В Республике Татарстан» Скворцова Людмила Степановна Начальник Нижнекамской Испытательной Лаборатории

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Дверь в «заразную» зону для доставки проб на микробиологические исследования не герметична, имеет видимые щели и шероховатости, распашная офисная (нарушение СП 1.3.2322-08 п.2.3.13.). Доставка проб организована из общего коридора, который переходит в помещение пробоподготовки (санитарно-химических и ПЦР исследований), не оборудованное отдельной дверью для входа, не имеющее с одной стороны полноценной стены (стойка). Одновременно это же помещение используется в качестве прохода еще для двух других помещений: помещение для приема пищи и отдыха сотрудников с санитарно-техническими помещениями и душевой, и подсобное помещение, предназначенное для хранения расходных материалов (химреактивы). В этом же помещение расположена рабочая зона № 1 для проведения ПЦР-исследований (прием, регистрация, разбор и первичная обработка материала), которая организована в вытяжном шкафу, где проводится подготовка проб (взвешивание, измельчение и гомогенизация проб), что не исключает возможность контаминации ампликонами испытуемого образца и является нарушением требований пункта 4.1.1. и 4.2.6. МР 02.028-08 «Качественное и количественное определение генетически модифицированных организмов (ГМО) растительного происхождения» и МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» (пунктов 5.2., 5.3., 5.7., 5.8.). Объемно-планировочное решение и размещение оборудования не обеспечивает поточность движения ПБА III-IV групп патогенности и персонала: в «чистой» зоне – отсутствует помещение для работы с документами и литературой (нарушение СП 1.3.2322-08 п.п. 2.3.5., 2.3.6, 2.3.7.).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 221/28В срок до 3 октября 2016 года
1. 1. Герметизировать дверь в «заразную» зону которая предназначена для доставки проб на микробиологические исследования ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" П. 2.3.13. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" 30.09.2017г. 2. Обеспечивать поточность движения ПБА III-IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил. П. 2.3.5. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" 30.09.2017г. 3. В "чистой" зоне лаборатории обеспечить персонал помещением для работы с документами и литературой П. 2.3.7. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" 30.09.2017г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Республика Татарстан, г. Нижнекамск, ул. Кайманова, 16-1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Республика Татарстан, г. Нижнекамск, ул. Кайманова, 16-1

Нет данных о результатах проверки