Проверка № 15240521000015136642 от 3 сентября 2024 года

ООО "ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Предостережение
В результате анализа сведений по состоянию на 03.09.2024 года, имеющихся в «Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено нарушение Обществом с ограниченной ответственностью «Фарма» установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий, а именно. По данным Единого реестра лицензий, Обществу с ограниченной ответственностью «Фарма» Министерством здравоохранения РСО-Алания 18.03.2024 года выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № Л042-01180-15/01094821, сроком действия бессрочно, на организацию розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения (аптечный пункт) по адресу места осуществления деятельности: 362015, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Пр. Коста, д. 9а. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации, при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, имеют право оборота медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация). С 18 декабря 2014 года, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнение работ в сфере обращения медицинских изделий, (хранение, реализация) обязаны уведомить об этом Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. При этом, Общество с ограниченной ответственностью «Фарма», осуществляя деятельность по обороту медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения оформленное соответствующим образом уведомление не подавала.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Давыдова Ольга Ивановна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки