Проверка № 15240521000010876894 от 5 июня 2024 года

ООО "ВЛАДФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЛАДФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Предостережение
В результате анализа сведений по состоянию на 05.06.2024 года, имеющихся в «Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено нарушение Обществом с ограниченной ответственностью «ВЛАДФАРМ» установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно. По данным Единого реестра лицензий, Обществу с ограниченной ответственностью «ВЛАДФАРМ» Министерством здравоохранения РСО-Алания 02.05.2023 года выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00649499, сроком действия бессрочно, на организацию оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 362021, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 23(21), этаж 4, Литер 3,з,з1, пом. 13, 16, 18, 20. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации, при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, имеют право оборота медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация). С 18 декабря 2014 года, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнение работ в сфере обращения медицинских изделий, (хранение, реализация) обязаны уведомить об этом Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. При этом, Общество с ограниченной ответственностью «ВЛАДФАРМ», осуществляя деятельность по обороту медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения оформленное соответствующим образом уведомление не подавала.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дудаева К. Н. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
362021, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ МИНИНА, Д. 21, 4

Нет данных о результатах проверки