Проверка № 15230661000008213380 от 24 октября 2023 года

ФГКУ "412 ВГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "412 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Предостережение
В результате анализа сообщений о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, представленных ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (ИНН 1513052479, ОГРН 1156196000894), имеющей лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-15/00588656 от 16.02.2021 года, по адресу местонахождения в том числе: 362001, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Церетели, д. 6, установлено, что за истекший период 2023 года у ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России, не зарегистрировано ни одной нежелательной реакций после применения лекарственных препаратов. Отчет данной медицинской организации об отсутствии за текущий период 2023 года нежелательных реакций, вызывает сомнение, так как при осуществлении медицинской деятельности данная организация использует значительное количество лекарственных средств. При отсутствии возможности заполнения данных в АИС Росздравнадзора, медицинская организация может направить карту-извещение о нежелательной реакции на бумажном носителе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации или в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания, который в обязательном порядке внесет данные в АИС. По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Российской Федерации, в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора еженедельно фиксируются порядка 500 сообщений о нежелательных реакциях после применения лекарственных препаратов. При этом все медицинские организации России используют единый диапазон лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левкова Ирина Николаевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
362040, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ЦЕРЕТЕЛИ, Д. Д. 6,

Нет данных о результатах проверки