Проверка № 15230661000008196608 от 1 ноября 2023 года

ООО "АР-БАТ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
1 ноября 2023 года — 10 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АР-БАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Документ, подтверждающий полномочия представителя ООО «Ар-Бат» (приказ, распоряжение, доверенность, должностная инструкция), в случае отсутствия данных в информационных системах; 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Ар-Бат», правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; сведения о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества (если данных нет в ФГИС МДЛП); 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий, для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Найфонова Бэлла Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Левкова Ирина Николаена Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Цориева Диана Зураповна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
363620, Республика Северная Осетия - Алания, КИРОВСКИЙ, ЗМЕЙСКОЕ, ЗМЕЙСКАЯ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 31Б,

Нет данных о результатах проверки