Проверка № 15230661000006249216 от 1 июня 2023 года

ООО "ЛЕКАРЬ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
1 июня 2023 года — 15 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля, контролируемому лицу необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия представителя ООО «Лекарь» (приказ, распоряжение, доверенность, должностная инструкция), в случае отсутствия данных в информационных системах; 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Лекарь» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; сведения о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества (если данных нет в ФГИС МДЛП); 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий, для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левкова Ирина Николаевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Цориева Диана Зураповна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
363240, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, АЛАГИРСКИЙ, ГОРОД, АЛАГИР, УЛИЦА, К. ХЕТАГУРОВА, ДОМ 128, 150020010000017

Нет данных о результатах проверки