Проверка № 15230521000008337237 от 7 ноября 2023 года

АО "МОСКОВСКОЕ ПРОП"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
7 ноября 2023 года — 2 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Правовое основание проведения проверки
Требование прокурора

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки контролируемому лицу – Акционерному обществу «Московское протезно-ортопедическое Предприятие» Филиал «Владикавказский» необходимо представить следующие документы: -информация и документация, отражающая соблюдение законодательства в сфере обращения медицинских изделий (хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение); -приказы, определяющие ответственность за качество имеющихся в наличии медицинских изделий; -приказы, регламентирующие порядок списания, уничтожения недоброкачественных, с истекшим сроком годностимедицинских изделий; -сведения, подтверждающие порядок получения информации о качестве медицинских изделий; -сведения, подтверждающие качество имеющихся в обращении медицинских изделий (товарно-транспортная документация, регистрационные удостоверения, сертификаты, эксплуатационная документация), в частности на медицинские изделия «Подгузники медицинские для детей с ограниченными возможностями по ТУ 17.22.12-001-01232322-2017, вариант исполнения: «BABY MOM»: «Юниор», организация-производитель медицинского изделия ООО "БелЭмса", Республика Беларусь», регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8061 от 29.01.2019, срок действия – бессрочно, следующие документы: -документы и (или) информацию, относящуюся к обращению медицинского изделия (государственные контракты на закупку медицинских изделий, товарно-транспортная документация на поставку медицинских изделий, копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, копии эксплуатационной документации на медицинские изделия).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Найфонова Б. Н. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Дудаева К. Н. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Цориева Д. З. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
125412, Г. Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАПАДНОЕ ДЕГУНИНО, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 17А,

Нет данных о результатах проверки