Проверка № 15210661000001523263 от 24 декабря 2021 года
МЗ РСО-А
Дата проведения
24 декабря 2021 года — 20 февраля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "24" декабря 2021 г. № 30/3 Министерством здравоохранения РСО-Алания (ИНН 1501023924) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При рассмотрении обращения гражданки Дарчиевой А.А. (адрес проживания: 363240, РСО-Алания, Алагирскийрайон, г. Алагир, ул. Ленина, д. 186), на адрес электронной почты Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания, по вопросу необеспечения лекарственным препаратом Метипред (или Солумедрол, или Преднол), установлено нарушение Министерством здравоохранения РСО-Алания (362003, РСО-Алания, г.Владикавказ, ул. Нальчикская, д. 3а; ОГРН 1021500582950; ИНН 1501023924)прав пациентки в части своевременного обеспечения необходимым в соответствии с медицинскими показаниями лекарственным препаратом при прохождении ею стационарного лечения вГБУЗ «Алагирская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания (363240, РСО-Алания, Алагирский район, г. Алагир, ул. Островского, д. 38;ОГРН 1021500823849; ИНН 1505005556). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Республики Северная Осетия-Алания от 24.12.2018 № 413 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Северная Осетия-Алания на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов», которые выразились в нарушении права гражданки Дарчиевой А.А. на своевременное обеспечение лекарственными препаратами при прохождении в ГБУЗ «Алагирская Центральная районная больница» МЗ РСО-Алания стационарного лечения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры для обеспечения пациентки Дарчиевой А.А., при прохождении амбулаторного/стационарного лечения, лекарственным препаратом метилпреднизолон, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в медицинских организациях республики, в срок до 20.02.2022 года. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленномпостановлениемПравительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Найфонова Б. Н. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362025, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, УЛИЦА БОРОДИНСКАЯ, 9, А,
Нет данных о результатах проверки
