Проверка № 152003345882 от 1 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ"
Дата проведения
1 января 2020 года — 11 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мадзаева. Б. | Старший государственный инспектор отдела |
| Левкова И. Н. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Дудаева К. Н. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Хутинаева З. В. | Старший государственный инспектор отдела |
| Дзусова З. А. | Начальник отдела |
| Найфонова Б. Н. | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии) |
| Цориева Д. З. | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Едзоева И. К. | Старший государственный инспектор отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гурциев Т. Х.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий, нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи, медицинских организациях системы Министерства внутренних дел Российской Федерации», в ходе диспансеризации не соблюдается объем обследования:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Должностное лицо начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» Гурциев Т.Х., подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 11 сентября 2020 года |
| В соответствии с приказами Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 23.12.2019 года № 486-Пр/19 и 05.02.2020 №37-Пр/20 была проведена плановая выездная проверка в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Республике Северная Осетия-Алания» (сокращенно - ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания»). Юридический адрес: 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1. Адрес места фактического осуществления деятельности: 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1; 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул.Ленина/Бутырина, д.9/5. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «ж» п.4, «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказов Минздрава России от 12.11.2012 № 900н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» (приложение № 3), Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской | |
Описание
Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств. 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: а) операционный блок хирургического отделения: -Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 90118, срок годности до 11.2023 года, производитель ПАО «Новосибхимфарм», Россия, и т.д. б) процедурный кабинет поликлиники:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 8 протоколов об административном правонарушении, предусмотренных ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения в отношении следующих гражданских лиц:гражданка Кокоева З.З., медицинская сестра операционной хирургического отделения госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Джатиева И.Т., медицинская сестра процедурной поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Пшеничных М.О., старшая медицинская сестра госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Плиева К.В., медицинская сестра процедурной терапевтического отделения госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Кудзиева И.С., медицинская сестра стоматологического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Будзишвили Н.А., заведующая клинико-биохимической лабораторией поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», Пухаева Т.К., медицинская сестра по массажу физиотерапевтического отделения поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», Бязрова И.И., медицинская сестра оториноларингологического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 11 сентября 2020 года |
| Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств. 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: а) операционный блок хирургического отделения: -Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; | |
Описание
В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В следующих отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» оборот 21 наименования медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 5 протоколов об административном правонарушении в отношении гражданских лиц, предусмотренных ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий: гражданка Кокоева З.З., медицинская сестра операционной хирургического отделения госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Пшеничных М.О., старшая медицинская сестра госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Кудзиева И.С., медицинская сестра стоматологического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Власова Т.В., медицинская сестра эндоскопического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Будзишвили Н.А., заведующая клинико-биохимической лабораторией поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 11 сентября 2020 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В следующих отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» оборот 21 наименования медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362040, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Церетели/Музейный переулок, д. 9/1 362040, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Ленина/Бутырина, д. 9/5
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гурциев Т. Х.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, экземпляр получил начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» Гурциев Т.Х.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1
Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гурциев Т. Х.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, экземпляр получил начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» Гурциев Т.Х.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ