Проверка № 151901225427 от 14 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОКТОР ПЛЮС"
Дата проведения
14 января 2019 года — 8 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Цориева Диана Зураповна | Старший государственный инспектор |
| Левкова Ирина Николаевна | Старший государственный инспектор |
| Мадзаева Алла Борисовна | Старший государственный инспектор |
| Едзоева Ирина Казбековна | Старший государственный инспектор |
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор |
| Хутинаева Залина Владимировна | Старший государственный инспектор |
| Дзусова Залина Ахсарбековна | Начальник отдела |
| Найфонова Бэлла Николаевна | Начальник отдела (Председатель комиссии); |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, МОСКОВСКОЕ ШОССЕ, д. ДОМ 3Е, кв. ПОМЕЩЕНИЕ 17-19
Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен Псхациев Т.С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст.15, пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», ООО «Доктор плюс» выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| При указанных обстоятельствах должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Ко АП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5 | В срок до 13 мая 2019 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 26.12.2018 №364-Пр/18, была проведена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Доктор плюс» (сокращенно - ООО «Доктор плюс»). Юридический адрес: 362000, РСО-Алания, г.Владикавказ, Московское шоссе, д.3Е; Адрес места осуществления деятельности: 362000, РСО-Алания, г.Владикавказ, Московское шоссе, д.3Е. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.15, пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», ООО «Доктор плюс» выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара. | |
Описание
8. В нарушение ст. 19, 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - отсутствует сайт ООО «Доктор плюс» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; - не заключается договор между потребителем (заказчиком) и исполнителем в письменной форме; - не оформляется информированное добровольное согласие потребителя (законного представителя потребителя) при предоставлении платных услуг; - на информационных стендах (стойках) медицинской организации, отсутствует необходимая обязательная информация.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
7. В нарушение Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, пп. 4.9 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: в учреждении не ведётся учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», которая является основным учетным медицинским документом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению. Представлен Журнал регистрации посетителей, клиники (начат с 07.01.2019 года), в котором зарегистрирован факт приема 15 пациентов с 07.01.2019 по 15.01.2019гг.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
3. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», отсутствует в недостаточном количестве следующее оснащение: камертон, неврологический молоточек, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
6. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 10.02.2016 №83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», у медицинской сестры Кайтуковой З.К. отсутствует повышение квалификации по специальности «Сестринское дело» за последние 5 лет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
2. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказов Минздрава России от 07.11.2012 № 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», Минздрава России от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология», Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», Минздрава России от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», при имеющейся лицензии на оказание следующих работ (услуг): 4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии, гастроэнтерологии, кардиологии, неврологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), пульмонологии, эндокринологии, в структуре учреждения отсутствуют должности следующих специалистов: врач аллерголог иммунолог, врач-гастроэнтеролог, врач-кардиолог, врач- оториноларинголог, врач-пульмонолог, врач-эндокринолог.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
Нарушение правил оборота медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол №000876-015/876 от 08.02.2019 об административном правонарушении в отношении должностного лица - Псхациева Тамерлана Сандроевича, генерального директора ООО «Доктор плюс» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5 | В срок до 13 мая 2019 года |
| . В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в медицинской организации ООО «Доктор плюс» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В ООО «Доктор плюс» осуществляется оборот одного наименования медицинского изделия с нарушением срока годности: - пробирки для забора крови 2 мл, с ЭДТА - КЗ, производитель Мини Мед, Россия, серия 10012017, срок годности до 09.01.2019 года в количестве 22 штук. Кроме того, в медицинской организации ООО «Доктор плюс» в кабинете медицинской сестры (янтарно-соляной пещеры) хранение медицинских изделий (шапочка одноразовая, простыня одноразовая) осуществляется в платяном шкафу, совместно с верхней одеждой сотрудников. | |
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 000875-015/628 от 08.02.2019 об административном правонарушении в отношении должностного лица - генерального директора Псхациева Т.С. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5 | В срок до 13 мая 2019 года |
| 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов21, 36 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств", в медицинской организации ООО «Доктор плюс» не осуществляется должный контроль за достоверностью показателей параметров воздуха, а именно: - в помещении основного хранения лекарственных препаратов (кабинет старшей медицинской сестры) регистрация параметров воздуха должным образом не осуществляется, доказательством чего является отсутствие разницы между сухим и влажным термометрами, сухой фитиль и отсутствие его контакта с водяным питателем гигрометра. При этом, записи в журнале регистрации фальсифицируются - за 15.01.2019 года в 8:00 проставлены как: влажность 72%, температура 21оС. Отсутствие достоверной информации о параметрах воздуха не позволяет в полной мере обеспечить правильные условия хранения лекарственных средств, а изменение (вследствие несоблюдения определенных параметров температуры и влажности) физико химических свойств препаратов, ведет и к изменению его лечебных свойств. Соответственно, не выполнение требований действующих нормативно-правовых актов и отсутствие контроля за организацией ежедневного учета показателей температуры и влажности воздуха, влечет за собой невозможность поддерживать оптимальные показатели параметров воздуха, что может привести к изменению физико химических, а следовательно, и лечебных свойств лекарственных средств, что, в свою очередь, может сказаться на качестве медицинской помощи, оказываемой пациентам медицинской организации ООО «Доктор плюс». | |
Описание
9. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», ООО «Доктор плюс» не организована работа врачебной комиссии, не представлены следующие документы: - журнал врачебной комиссии учетной формы №035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения»; - протоколы заседаний врачебной комиссии, план график проведения заседаний врачебной комиссии, отчеты.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
5. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», у медицинской сестры Кайтуковой З.К. отсутствует актуализированный сертификат по специальности «Сестринское дело».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Московское шоссе, д. 3Е
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, МОСКОВСКОЕ ШОССЕ, д. ДОМ 3Е, кв. ПОМЕЩЕНИЕ 17-19
Нет данных о результатах проверки
