Проверка № 151901225427 от 14 января 2019 года

ООО "ДОКТОР ПЛЮС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 января 2019 года — 8 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОКТОР ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цориева Диана Зураповна Старший государственный инспектор
Левкова Ирина Николаевна Старший государственный инспектор
Мадзаева Алла Борисовна Старший государственный инспектор
Едзоева Ирина Казбековна Старший государственный инспектор
Дудаева Кристина Нугзаровна Старший государственный инспектор
Хутинаева Залина Владимировна Старший государственный инспектор
Дзусова Залина Ахсарбековна Начальник отдела
Найфонова Бэлла Николаевна Начальник отдела (Председатель комиссии);


Объекты и итоги проверки

Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, МОСКОВСКОЕ ШОССЕ, д. ДОМ 3Е, кв. ПОМЕЩЕНИЕ 17-19

Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен Псхациев Т.С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст.15, пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», ООО «Доктор плюс» выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
При указанных обстоятельствах должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Ко АП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 5В срок до 13 мая 2019 года
В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 26.12.2018 №364-Пр/18, была проведена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Доктор плюс» (сокращенно - ООО «Доктор плюс»). Юридический адрес: 362000, РСО-Алания, г.Владикавказ, Московское шоссе, д.3Е; Адрес места осуществления деятельности: 362000, РСО-Алания, г.Владикавказ, Московское шоссе, д.3Е. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.15, пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», ООО «Доктор плюс» выполняет работы (услуги) при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара.
Описание
8. В нарушение ст. 19, 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - отсутствует сайт ООО «Доктор плюс» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; - не заключается договор между потребителем (заказчиком) и исполнителем в письменной форме; - не оформляется информированное добровольное согласие потребителя (законного представителя потребителя) при предоставлении платных услуг; - на информационных стендах (стойках) медицинской организации, отсутствует необходимая обязательная информация.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
7. В нарушение Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, пп. 4.9 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: в учреждении не ведётся учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», которая является основным учетным медицинским документом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению. Представлен Журнал регистрации посетителей, клиники (начат с 07.01.2019 года), в котором зарегистрирован факт приема 15 пациентов с 07.01.2019 по 15.01.2019гг.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
3. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», отсутствует в недостаточном количестве следующее оснащение: камертон, неврологический молоточек, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
6. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 10.02.2016 №83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», у медицинской сестры Кайтуковой З.К. отсутствует повышение квалификации по специальности «Сестринское дело» за последние 5 лет.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
2. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказов Минздрава России от 07.11.2012 № 606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», Минздрава России от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология», Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», Минздрава России от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», при имеющейся лицензии на оказание следующих работ (услуг): 4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии, гастроэнтерологии, кардиологии, неврологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), пульмонологии, эндокринологии, в структуре учреждения отсутствуют должности следующих специалистов: врач аллерголог иммунолог, врач-гастроэнтеролог, врач-кардиолог, врач- оториноларинголог, врач-пульмонолог, врач-эндокринолог.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
Нарушение правил оборота медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол №000876-015/876 от 08.02.2019 об административном правонарушении в отношении должностного лица - Псхациева Тамерлана Сандроевича, генерального директора ООО «Доктор плюс»

Сведения о выданных предписаниях
1. 5В срок до 13 мая 2019 года
. В нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в медицинской организации ООО «Доктор плюс» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В ООО «Доктор плюс» осуществляется оборот одного наименования медицинского изделия с нарушением срока годности: - пробирки для забора крови 2 мл, с ЭДТА - КЗ, производитель Мини Мед, Россия, серия 10012017, срок годности до 09.01.2019 года в количестве 22 штук. Кроме того, в медицинской организации ООО «Доктор плюс» в кабинете медицинской сестры (янтарно-соляной пещеры) хранение медицинских изделий (шапочка одноразовая, простыня одноразовая) осуществляется в платяном шкафу, совместно с верхней одеждой сотрудников.
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол № 000875-015/628 от 08.02.2019 об административном правонарушении в отношении должностного лица - генерального директора Псхациева Т.С.

Сведения о выданных предписаниях
1. 5В срок до 13 мая 2019 года
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов21, 36 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств", в медицинской организации ООО «Доктор плюс» не осуществляется должный контроль за достоверностью показателей параметров воздуха, а именно: - в помещении основного хранения лекарственных препаратов (кабинет старшей медицинской сестры) регистрация параметров воздуха должным образом не осуществляется, доказательством чего является отсутствие разницы между сухим и влажным термометрами, сухой фитиль и отсутствие его контакта с водяным питателем гигрометра. При этом, записи в журнале регистрации фальсифицируются - за 15.01.2019 года в 8:00 проставлены как: влажность 72%, температура 21оС. Отсутствие достоверной информации о параметрах воздуха не позволяет в полной мере обеспечить правильные условия хранения лекарственных средств, а изменение (вследствие несоблюдения определенных параметров температуры и влажности) физико химических свойств препаратов, ведет и к изменению его лечебных свойств. Соответственно, не выполнение требований действующих нормативно-правовых актов и отсутствие контроля за организацией ежедневного учета показателей температуры и влажности воздуха, влечет за собой невозможность поддерживать оптимальные показатели параметров воздуха, что может привести к изменению физико химических, а следовательно, и лечебных свойств лекарственных средств, что, в свою очередь, может сказаться на качестве медицинской помощи, оказываемой пациентам медицинской организации ООО «Доктор плюс».
Описание
9. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «б» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», ООО «Доктор плюс» не организована работа врачебной комиссии, не представлены следующие документы: - журнал врачебной комиссии учетной формы №035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения»; - протоколы заседаний врачебной комиссии, план график проведения заседаний врачебной комиссии, отчеты.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
5. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», у медицинской сестры Кайтуковой З.К. отсутствует актуализированный сертификат по специальности «Сестринское дело».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо генеральный директор ООО «Доктор плюс» Псхациев Т.С.. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Московское шоссе, д. 3Е

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, МОСКОВСКОЕ ШОССЕ, д. ДОМ 3Е, кв. ПОМЕЩЕНИЕ 17-19

Нет данных о результатах проверки