Проверка № 15180701951284 от 1 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РКБ МЗ РСО-АЛАНИЯ
Дата проведения
1 декабря 2018 года — 28 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дзусова Залина Ахсарбековна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания; |
| Левкова Ирина Николаевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания; |
| Едзоева Ирина Казбековна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания; |
| Мадзаева Алла Борисовна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания; |
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания; |
| Найфонова Бэлла Николаевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии); |
| Цориева Диана Зураповна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания. |
| Хутинаева Залина Владимировна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д. 39
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Моргоев А. Э.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Конный представитель/представитель по доверенности юридического лица ГБУЗ РКБ МЗ РСО-Алания для подписания акта проверки не явился и не направил представителя с надлежащим образом оформленными полномочиями.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» Министерства здравоохранения РСО- Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 28 августа 2019 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания от 06.11.2018 №326-Пр/18, была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (сокращенно ГБУЗ РКБ МЗ РСО-Алания). Юридический адрес:362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д.39. Адрес места осуществления деятельности: 362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д.39. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», у и.о. заведующего отделением - врача нейрохирурга Рамонова А.О. отсутствует стаж работы по специальности 5 лет и более. 2. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4 Положения «О лицензировании | |
Описание
И.о. главного врача ГБУЗ РКБ М3 РСО-Алания Моргоев А.Э. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 28 августа 2019 года |
| В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания от 06.11.2018 №326-Пр/18, была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (сокращенно ГБУЗ РКБ МЗ РСО-Алания). Юридический адрес:362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д.39. Адрес места осуществления деятельности: 362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д.39. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «г» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», у и.о. заведующего отделением - врача нейрохирурга Рамонова А.О. отсутствует стаж работы по специальности 5 лет и более. 2. В нарушение ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4 Положения «О лицензировании | |
Описание
В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В ходе проверки выявлены факты оборота 7 наименований медицинских изделий с нарушением сроков годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 6 протоколов об административной ответственности, предусмотренные ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий в отношении 6 граждан: -гражданка Хетагурова Зарема Михайловна - заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Касаева Светлана Мухтаровна - старшая медицинская сестра фельдшер-лаборант клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Апаева Тамила Федоровна, заведующая кардиологическим отделением № 1 ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО Алания -гражданка Цахоева Ирма Хетаговна, старшая медицинская сестра кардиологического отделения № 1 ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания -гражданин Бурмистров Вадим Геннадиевич, заведующий отделением сочетанной травмы ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Кокоева Гита Асланбеговна, старшая медицинская сестра отделения сочетанной травмы ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений, выявленных в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по РСО - Алания Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания от 28.12.2018 № 92 | В срок до 28 августа 2019 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В ходе проверки выявлены факты оборота 7 наименований медицинских изделий с нарушением сроков годности | |
Описание
В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания не осуществляется должный контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, а именно: а) в нижеперечисленных отделениях: -отделение кардиологии, -отделение нефрологии, -отделение сочетанной травмы, -в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания, не ведется учет лекарственных препаратов по срокам годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; б) факт отсутствия в ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания должного контроля за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности подтверждается наличием в обращении 10 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 8 протоколов об административной ответственности, предусмотренные ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения в отношении 8 граждан: -гражданка Хетагурова Зарема Михайловна - заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Касаева Светлана Мухтаровна - старшая медицинская сестра фельдшер-лаборант клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Бекузарова Галина Георгиевна, заведующая отделением нефрологии ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Келехсаева Оксана Павловна, старшая медицинская сестра отделения нефрологии ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Апаева Тамила Федоровна, заведующая кардиологическим отделением № 1 ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО Алания -гражданка Цахоева Ирма Хетаговна, старшая медицинская сестра кардиологического отделения № 1 ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания -гражданин Бурмистров Вадим Геннадиевич, заведующий отделением сочетанной травмы ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания - гражданка Кокоева Гита Асланбеговна, старшая медицинская сестра отделения сочетанной травмы ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений, выявленных в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по РСО - Алания Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания от 28.12.2018 № 92 | В срок до 28 августа 2019 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания не осуществляется должный контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362003, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, ул. Барбашова, д. 39
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Барбашова, 39
Нет данных о результатах проверки